Voltaren Forte 2,32 % gél

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

Οδός χορήγησης:

dermálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/HDPE so závit.uzáver.); gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/HDPE s odkláp.uzáver.); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/LLDPE/HDPE/Antiblock Masterbatch so závit.uzáver.); gel 1x120 g (tuba LDP

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Θεραπευτική περιοχή:

Diklofenak

Περίληψη προϊόντος:

gel 1x180 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x150 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x120 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x100 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x60 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x50 g (tuba LDPE/Al/HDPE); gel 1x30 g (tuba LDPE/Al/HDPE)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04817-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VOLTAREN FORTE 2,32 % GÉL
diklofenak, dietylamínová soľ
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Voltaren Forte 2,32 % gél a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voltaren Forte 2,32 %
gél
3.
Ako používať Voltaren Forte 2,32 % gél
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Voltaren Forte 2,32 % gél
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VOLTAREN FORTE 2,32 % GÉL A NA ČO SA POUŽÍVA
Voltaren Forte 2,32 % gél obsahuje liečivo diklofenak, ktoré patrí
do skupiny liekov označovaných
ako nesteroidové protizápalové liečivá (NSAID). Je špeciálne
vyvinutý na vtieranie do kože
a vyznačuje sa zvýšeným vstrebávaním. Liečivo pôsobí aj v
hlboko uložených zapálených tkanivách.
Voltaren Forte 2,32 % gél je určený na liečbu bolesti, na
zmiernenie zápalu a opuchu pri viacerých
bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly.
VOLTAREN FORTE 2,32 % SA POUŽÍVA
U DOSPELÝCH A DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU 14 ROKOV A STARŠÍCH

na liečbu poranení svalov a kĺbov (napr. po vytknutí, natiahnutí
ale

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04817-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Voltaren Forte 2,32 % gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jeden gram lieku Voltaren Forte 2,32 % gél obsahuje 23,2 mg
diklofenaku, dietylamínovej soli čo
zodpovedá 20 mg diklofenaku, sodnej soli.
Pomocné látky so známym účinkom
1 g gélu obsahuje 50 mg propylénglykolu (E1520), 0,2 mg
butylhydroxytoluénu (E321) a 1 mg vonnej
zmesi (obsahuje benzylalkohol, citronelol, kumarín, d-limonén,
eugenol, geraniol, linalol).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Popis lieku: Biely až nažltlý jemný homogénny krémový gél.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Dospelí a
dospievajúci vo veku 14
rokov a starší
Voltaren Forte 2,32 % gél tlmí bolesť a zápal a zmierňuje opuch:

pri poraneniach mäkkého tkaniva: poranenia šliach, svalov a kĺbov,
napr. po vytknutí, natiahnutí
alebo pomliaždení;

pri bolesti chrbta (športové úrazy);

pri lokalizovaných formách reumatizmu mäkkých tkanív, napr.
tendinitíde (tenisový lakeť),
burzitíde, syndróme rameno - ruka, periartropatii.
Dospelí (18 rokov a starší)

prináša úľavu od bolesti pri lokalizovaných formách
degeneratívneho poškodenia kĺbov, napr.
osteoartróze periférnych kĺbov a kolien.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší_
Voltaren Forte 2,32 % gél poskytuje dlhotrvajúcu úľavu od bolesti
až do 12 hodín. Nanáša sa 2-krát
denne: najlepšie ráno a večer. Jemne sa vtiera do kože na
postihnuté miesto.
Potrebné množstvo závisí od veľkosti bolestivého miesta: 2 g až
4 g (množstvo veľkosti čerešne až
vlašského orecha) gélu postačuje na ošetrenie plochy asi 400 až
800 cm². Po použití sa majú ruky
utrieť savým papierom a potom umyť, pokiaľ ruky nie sú
ošetrovaným miestom. Savý papier sa má po
použití vyhodiť. Pacienti majú