VIRON 200 MG SERT KAPSUL, 168 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

ribavirin

Dostupné z:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J05AP01

INN (Medzinárodný Name):

ribavirin

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/12
KULLANMA TALİMATI
VİRON 200 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
200 mg ribavirin.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), kroskarmelos
sodyum, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171) içerir.
BU
ILACI
KULLANMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_VİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_VİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_VİRON NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_VİRON'UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİRON etkin madde olarak ribavirin adlı etkin maddeyi içerir. Bu
ilaç hepatit C
virüsünün çoğalmasını önler. VİRON tek başına
kullanılmamalıdır.
•
VİRON, blisterlerde 70, 84, 140 ve 168 adet beyaz opak renkli 200
mg’lık sert
kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır.
•
Sizde mevcut olan hepatit C virüsün genotipine bağlı olarak
doktorunuz bu ilacı
diğer ilaçlar ile birlikte kullanarak sizi tedavi etmeyi seçebilir.
Daha önce kronik
hepatit C enfeksiyonu
için tedavi edilmenize veya
edilmemenize bağlı olarak
tedaviyle ilgili başka bazı sınırlamalar da olabilir. Doktorunuz
size en iyi tedavi
şeklini önerecektir.
•
VİRON
ile
diğer
ilaçların
kombinasyonu
kronik
hepatit
C
(HCV)’li
erişkin
hastaların tedavisinde kullanılır.
VİRON daha önce

Súhrn charakteristických

1/31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİRON 200 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ribavirin 200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
41,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert Kapsül
Beyaz, opak sert jelatin kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİRON erişkinlerde kronik hepatit C (KHC) tedavisi için diğer
tıbbi ürünlerle kombine olarak
endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).
VİRON daha önce tedavi almamış ve karaciğer dekompansasyonu
olmayan pediyatrik hastalarda
(3 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar) kronik hepatit C (KHC)
tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle
kombine olarak endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1).
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Kronik
hepatit
C
hastalarının
tedavisi
deneyimli
bir
hekim
tarafından
başlatılmalı
ve
izlenmelidir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bölüm 4.1’de belirtildiği gibi VİRON kombine tedavi şeklinde
kullanılmalıdır.
VİRON
ile
birlikte
kullanılan
tıbbi
ürünlerin
ilave
reçeteleme
bilgisi
ve
diğer
dozaj
tavsiyeleri hakkında bilgi için bu ilaçların Kısa Ürün
Bilgilerine (KÜB) bakınız.
VİRON kapsüller günde iki defa (sabah ve akşam) ağızdan yemekle
birlikte alınmalıdır.
ERIŞKINLER
VİRON’un tavsiye edilen dozu ve süresi hastanın ağırlığına
ve kombinasyonda kullanılan
tıbbi ürüne bağlıdır. Lütfen VİRON ile birlikte kullanılan
tıbbi ürünlerin kendi KÜB’lerine
başvurunuz.
Spesifik
hiçbir
doz
tavsiyesinin
verilmediği
durumlarda
aşağıdaki
doz
kullanılmalıdır:
Hastanın ağırlığı: < 75 kg =1.000 mg ve > 75 kg = 1.200 mg.
PEDIYATRIK HASTALAR
Üç yaşından küçük çocuklara ilişkin veri mevcut değildir.
2/31
Çocuk ve adolesan hastalarda VİRON dozu hastanın ağırlığına
dayanarak belirlenir. Örnek
olarak, interferon alfa-2b veya peginterferon alfa-2b ile birlikte
kullanımda vücut ağırlığına
dayalı dozaj Tablo 1�