Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ribavirin
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AP01
ribavirin
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI VİRON 200 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 200 mg ribavirin. • _YARDIMCI MADDELER:_ Avicel, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), kroskarmelos sodyum, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171) içerir. BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _VİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _VİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _VİRON NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _VİRON'UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİRON etkin madde olarak ribavirin adlı etkin maddeyi içerir. Bu ilaç hepatit C virüsünün çoğalmasını önler. VİRON tek başına kullanılmamalıdır. • VİRON, blisterlerde 70, 84, 140 ve 168 adet beyaz opak renkli 200 mg’lık sert kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır. • Sizde mevcut olan hepatit C virüsün genotipine bağlı olarak doktorunuz bu ilacı diğer ilaçlar ile birlikte kullanarak sizi tedavi etmeyi seçebilir. Daha önce kronik hepatit C enfeksiyonu için tedavi edilmenize veya edilmemenize bağlı olarak tedaviyle ilgili başka bazı sınırlamalar da olabilir. Doktorunuz size en iyi tedavi şeklini önerecektir. • VİRON ile diğer ilaçların kombinasyonu kronik hepatit C (HCV)’li erişkin hastaların tedavisinde kullanılır. VİRON daha önce read_full_document
1/31 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİRON 200 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ribavirin 200 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 41,50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert Kapsül Beyaz, opak sert jelatin kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİRON erişkinlerde kronik hepatit C (KHC) tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle kombine olarak endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). VİRON daha önce tedavi almamış ve karaciğer dekompansasyonu olmayan pediyatrik hastalarda (3 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar) kronik hepatit C (KHC) tedavisi için diğer tıbbi ürünlerle kombine olarak endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1). 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Kronik hepatit C hastalarının tedavisi deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bölüm 4.1’de belirtildiği gibi VİRON kombine tedavi şeklinde kullanılmalıdır. VİRON ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin ilave reçeteleme bilgisi ve diğer dozaj tavsiyeleri hakkında bilgi için bu ilaçların Kısa Ürün Bilgilerine (KÜB) bakınız. VİRON kapsüller günde iki defa (sabah ve akşam) ağızdan yemekle birlikte alınmalıdır. ERIŞKINLER VİRON’un tavsiye edilen dozu ve süresi hastanın ağırlığına ve kombinasyonda kullanılan tıbbi ürüne bağlıdır. Lütfen VİRON ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin kendi KÜB’lerine başvurunuz. Spesifik hiçbir doz tavsiyesinin verilmediği durumlarda aşağıdaki doz kullanılmalıdır: Hastanın ağırlığı: < 75 kg =1.000 mg ve > 75 kg = 1.200 mg. PEDIYATRIK HASTALAR Üç yaşından küçük çocuklara ilişkin veri mevcut değildir. 2/31 Çocuk ve adolesan hastalarda VİRON dozu hastanın ağırlığına dayanarak belirlenir. Örnek olarak, interferon alfa-2b veya peginterferon alfa-2b ile birlikte kullanımda vücut ağırlığına dayalı dozaj Tablo 1 read_full_document