Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бацитрацин, neomicin
ICM d.o.o. Bijeljina
D06AX
bacitracin, neomicin
1338,22 i.j./1 g+ 103,8 i.j./1 g
sprej za kožu, prašak
1 g aerosola sadrži: 1338,22 IU neomicina (u obliku neomicin sulfata) i 103,80 IU bacitracina
Višedozni aluminijski spremnik sa zaštitnim lakom i PE ventilom sa 121,4 g proizvoda, pod pritiskom, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A.
Važeći
2022-09-08
1 UPUTA ZA PACIJENTA VIOPLEX-T prašak za kožu u vidu spreja 1338,22 IU/g + 103,80 IU/g neomicin (u obliku neomicin sulfata) + bacitracin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Uvijek koristite ovaj lijek kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama ljekara ili farmaceuta. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obratite se ljekaru ako se ne budete osjećali bolje ili ako se budete osjećali lošije. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je VIOPLEX-T i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati VIOPLEX-T 3. Kako uzimati VIOPLEX-T 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati VIOPLEX-T 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je VIOPLEX-T i za šta se koristi VIOPLEX-T kombinira djelovanje neomicina i bacitracina i koristi se isključivo za lokalno liječenje bakterijskih infekcija kože i sluznice, ozljeda podložnih infekcijama, kao i u operativnim zahvatima. Utvrđeno je aditivno djelovanje oba antibiotika u lijeku i njihova učinkovitost prema svim Gram (+) i Gram (-) mikroorganizmima. Ova kombinacija pruža veliku sigurnost od razvoja bolničkih stafilokoknih infekcija ili epidemija tzv. „epidemijskih sojeva“, odnosno skupine I stafilokoka ili skupine III enterotoksina, kao i drugih visokopatogenih sojeva. VIOPLEX-T je usporediv s poznatim antibioticima širokog spektra u području antimikrobne učinkovitosti i ima prednost nad njima zbog očite antimikrobne učinkovitosti. Budući da se praktički ne apsorbira, mogu se postići visoke koncentracije djelatnih tvari, čime se izbjegava razvoj mikrobn Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VIOPLEX – T prašak za kožu u vidu spreja 1338,22 IU/g + 103,80 IU/g neomicin (u obliku neomicin sulfata) + bacitracin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Neomicin (u obliku neomicin sulfata) 1338,22 IU/G Bacitracin 103,80 IU/G Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za kožu u vodu spreja 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hirurški zahvati: Lokalno preventivno kod post-operativnih i drugih rana, kod abrazije kože, transplantacije kože, opeklina 1. i 2. stupnja ograničenog opsega, dehiscencija furunkula i apscesa. Dermatologija: Za lokalno liječenje trofičnih čireva, zastojnog dermatitisa, dekubitusa, hroničnih inficiranih dermatoza poput ekcema, dermatomikoze. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Raspršiti 2-3 puta dnevno na inficirano područje. Primjena: Spremnik dobro protresti prije upotrebe. Raspršivati 2-3 sekunde po inficiranom području na udaljenosti od 20-25 cm. Način primjene Kutana primjena 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1. Prethodna toksična reakcija u anamnezi. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Samo za lokalnu primjenu na koži. Oprez pri primjeni Dugotrajna upotreba može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama ili gljivica. U slučaju velikih rana, čireva, opeklina, postoji veća mogućnost sistemske apsorpcije, a time i pojave nefrotoksičnosti i ototoksičnosti. 4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Može pojačati toksičnost aminoglikozida, kada se primjenjuje u slučajevima koji pogoduju sistemskoj apsorpciji. 4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje Nije primjenjivo. 4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima VIOPLEX-T nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. 2 4.8. Nuspojave Osjetljivost na topikalni neomicin koja se očituje kao alergijska reakcija s os Prečítajte si celý dokument