VIOPLEXT 1338,22 i.j./1 g+ 103,8 i.j./1 g sprej za kožu, prašak

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

бацитрацин, neomicin

Fáanlegur frá:

ICM d.o.o. Bijeljina

ATC númer:

D06AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

bacitracin, neomicin

Skammtar:

1338,22 i.j./1 g+ 103,8 i.j./1 g

Lyfjaform:

sprej za kožu, prašak

Samsetning:

1 g aerosola sadrži: 1338,22 IU neomicina (u obliku neomicin sulfata) i 103,80 IU bacitracina

Einingar í pakka:

Višedozni aluminijski spremnik sa zaštitnim lakom i PE ventilom sa 121,4 g proizvoda, pod pritiskom, u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A.

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2022-09-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA ZA PACIJENTA
VIOPLEX-T
prašak za kožu u vidu spreja
1338,22 IU/g + 103,80 IU/g
neomicin (u obliku neomicin sulfata) + bacitracin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek koristite ovaj lijek kako je opisano u ovoj uputi ili prema
uputama ljekara ili farmaceuta.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obratite se ljekaru ako se ne budete osjećali bolje ili ako se budete
osjećali lošije.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je VIOPLEX-T i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati VIOPLEX-T
3.
Kako uzimati VIOPLEX-T
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati VIOPLEX-T
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je VIOPLEX-T i za šta se koristi
VIOPLEX-T kombinira djelovanje neomicina i bacitracina i koristi se
isključivo za lokalno liječenje
bakterijskih infekcija kože i sluznice, ozljeda podložnih
infekcijama, kao i u operativnim zahvatima.
Utvrđeno je aditivno djelovanje oba antibiotika u lijeku i njihova
učinkovitost prema svim Gram (+) i Gram
(-) mikroorganizmima. Ova kombinacija pruža veliku sigurnost od
razvoja bolničkih stafilokoknih infekcija
ili epidemija tzv. „epidemijskih sojeva“, odnosno skupine I
stafilokoka ili skupine III enterotoksina, kao i
drugih visokopatogenih sojeva.
VIOPLEX-T je usporediv s poznatim antibioticima širokog spektra u
području antimikrobne učinkovitosti i
ima prednost nad njima zbog očite antimikrobne učinkovitosti.
Budući da se praktički ne apsorbira, mogu
se
postići
visoke
koncentracije
djelatnih
tvari,
čime
se
izbjegava
razvoj
mikrobn

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VIOPLEX – T
prašak za kožu u vidu spreja
1338,22 IU/g + 103,80 IU/g
neomicin (u obliku neomicin sulfata) + bacitracin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Neomicin (u obliku neomicin sulfata)
1338,22 IU/G
Bacitracin
103,80 IU/G
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za kožu u vodu spreja
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Hirurški zahvati: Lokalno preventivno kod post-operativnih i drugih
rana, kod abrazije
kože, transplantacije kože, opeklina 1. i 2. stupnja ograničenog
opsega, dehiscencija
furunkula i apscesa.

Dermatologija: Za lokalno liječenje trofičnih čireva, zastojnog
dermatitisa, dekubitusa,
hroničnih inficiranih dermatoza poput ekcema, dermatomikoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Raspršiti 2-3 puta dnevno na inficirano područje.
Primjena: Spremnik dobro protresti prije upotrebe.
Raspršivati 2-3 sekunde po inficiranom području na udaljenosti od
20-25 cm.
Način primjene
Kutana primjena
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1.
Prethodna toksična reakcija u anamnezi.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Samo za lokalnu primjenu na koži.
Oprez pri primjeni
Dugotrajna upotreba može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih
organizama ili gljivica.
U slučaju velikih rana, čireva, opeklina, postoji veća mogućnost
sistemske apsorpcije, a time i pojave
nefrotoksičnosti i ototoksičnosti.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Može pojačati toksičnost aminoglikozida, kada se primjenjuje u
slučajevima koji pogoduju sistemskoj
apsorpciji.
4.6. Plodnost, trudnoĆa i dojenje
Nije primjenjivo.
4.7. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
VIOPLEX-T nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa
strojevima.
2
4.8. Nuspojave
Osjetljivost na topikalni neomicin koja se očituje kao alergijska
reakcija s os