Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfate de vincristine 1
TEVA SANTE
L01CA02
sulfate de vincristine 1
1,0 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > sulfate de vincristine 1,0 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
vinca-alcaloïde antinéoplasique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques antimitotiques. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable, est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement : d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë lymphoblastique dans laquelle l'organisme produit un grand nombre de globules blancs immatures, de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique, du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphatiques n'appartenant pas à la maladie de Hodgkin, du cancer du poumon (à petites cellules), du rhabdomyosarcome, une forme de cancer des muscles, du sarcome d'Ewing, une forme de cancer des os, d'hématomes (hémorragie interne) associés à un taux réduit de plaquettes (purpura thrombopénique idiopathique), du cancer de la médullosurrénale (une partie de la glande surrénale), de tumeur neuroectodermique primitive, un cancer d'une partie du système nerveux, de tumeur de Wilms, un cancer du rein, du cancer du sein métastatique (qui s’est propagé à d’autres parties du corps), du myélome multiple, un cancer des cellules du système immunitaire, du rétinoblastome, un cancer de l'œil.
VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg /ml - ONCOVIN 1 mg, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2008-09-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/12/2022 Dénomination du médicament VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable Sulfate de vincristine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02 Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques antimitotiques. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses. VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable, est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement : · d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë lymphoblastique dans laquelle l'organisme produit un grand nombre de globules blancs immatures, · de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique, · du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphati Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfate de vincristine................................................................................................................ 1 mg Pour 1 mL de solution injectable. Un flacon de 1 mL contient 1 mg de sulfate de vincristine. Un flacon de 2 mL contient 2 mg de sulfate de vincristine. Un flacon de 5 mL contient 5 mg de sulfate de vincristine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore ou légèrement jaune, exempte de particules autres que des bulles de gaz. Le pH est compris entre 3,5 et 5,5 et l'osmolalité est d'environ 600 mOsm/L. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable est indiqué seul ou en association avec d'autres médicaments oncolytiques, pour le traitement : · de la leucémie aiguë lymphoblastique, · des lymphomes malins, y compris la maladie de Hodgkin et les lymphomes non Hodgkinien, · du myélome multiple, · des tumeurs solides, y compris le cancer du sein (métastatique) et le cancer du poumon à petites cellules, · du sarcome d'Ewing, du rhabdomyosarcome embryonnaire, des tumeurs neuroectodermiques primitives (telles que médulloblastome et neuroblastome), de la tumeur de Wilms, et du rétinoblastome, · du purpura thrombopénique idiopathique (PTI). Les patients atteints de PTI vrai résistant à la splénectomie et au traitement à court terme par adrénocorticoïdes sont susceptibles de répondre à la vincristine, mais celle-ci n'est pas recommandée en traitement de première intention du PTI. La posologie hebdomadaire recommandée de la vincristine administrée pendant 3 à 4 semaines a conduit à des rémissions permanentes chez certains patients. En l'absence de réponse après 3 à 6 doses, il est peu probable que des doses supplémentair Prečítajte si celý dokument