VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

sulfate de vincristine 1

Fáanlegur frá:

TEVA SANTE

ATC númer:

L01CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

sulfate de vincristine 1

Skammtar:

1,0 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de vincristine 1,0 mg

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Lækningarsvæði:

vinca-alcaloïde antinéoplasique

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques antimitotiques. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable, est généralement utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement : d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë lymphoblastique dans laquelle l'organisme produit un grand nombre de globules blancs immatures, de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique, du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphatiques n'appartenant pas à la maladie de Hodgkin, du cancer du poumon (à petites cellules), du rhabdomyosarcome, une forme de cancer des muscles, du sarcome d'Ewing, une forme de cancer des os, d'hématomes (hémorragie interne) associés à un taux réduit de plaquettes (purpura thrombopénique idiopathique), du cancer de la médullosurrénale (une partie de la glande surrénale), de tumeur neuroectodermique primitive, un cancer d'une partie du système nerveux, de tumeur de Wilms, un cancer du rein, du cancer du sein métastatique (qui s’est propagé à d’autres parties du corps), du myélome multiple, un cancer des cellules du système immunitaire, du rétinoblastome, un cancer de l'œil.

Vörulýsing:

VINCRISTINE (SULFATE DE) 1 mg /ml - ONCOVIN 1 mg, solution injectable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2008-09-10

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2022
Dénomination du médicament
VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable
Sulfate de vincristine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01CA02
Le sulfate de vincristine appartient à la famille des cytostatiques
antimitotiques. Ces agents inhibent la
croissance des cellules cancéreuses.
VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable, est généralement
utilisé en association avec d'autres
médicaments dans le traitement :
·
d'une forme soudaine de cancer du sang, la leucémie aiguë
lymphoblastique dans laquelle l'organisme
produit un grand nombre de globules blancs immatures,
·
de la maladie de Hodgkin, un cancer du système lymphatique,
·
du lymphome non hodgkinien, un cancer des ganglions lymphati

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
vincristine................................................................................................................
1 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Un flacon de 1 mL contient 1 mg de sulfate de vincristine.
Un flacon de 2 mL contient 2 mg de sulfate de vincristine.
Un flacon de 5 mL contient 5 mg de sulfate de vincristine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore ou légèrement jaune, exempte de
particules autres que des bulles de gaz.
Le pH est compris entre 3,5 et 5,5 et l'osmolalité est d'environ 600
mOsm/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable est indiqué seul ou en
association avec d'autres
médicaments oncolytiques, pour le traitement :
·
de la leucémie aiguë lymphoblastique,
·
des lymphomes malins, y compris la maladie de Hodgkin et les lymphomes
non Hodgkinien,
·
du myélome multiple,
·
des tumeurs solides, y compris le cancer du sein (métastatique) et le
cancer du poumon à petites
cellules,
·
du sarcome d'Ewing, du rhabdomyosarcome embryonnaire, des tumeurs
neuroectodermiques primitives
(telles que médulloblastome et neuroblastome), de la tumeur de Wilms,
et du rétinoblastome,
·
du purpura thrombopénique idiopathique (PTI). Les patients atteints
de PTI vrai résistant à la
splénectomie et au traitement à court terme par adrénocorticoïdes
sont susceptibles de répondre à la
vincristine, mais celle-ci n'est pas recommandée en traitement de
première intention du PTI. La posologie
hebdomadaire recommandée de la vincristine administrée pendant 3 à
4 semaines a conduit à des
rémissions permanentes chez certains patients. En l'absence de
réponse après 3 à 6 doses, il est peu
probable que des doses supplémentair