Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ribavirin
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
J05AB04
ribavirin
TT
Kiszerelések: 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22349 / 01 - Sz - TT - igen; 112 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22349 / 02 - Sz - TT - igen; 140 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22349 / 03 - Sz - TT - igen; 168 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22349 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: COPEGUS 200 mg filmtabletta - OGYI-T-08860; Rebetol 200 mg kemény kapszula - EU/1/99/107; MODERIBA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-22349; Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - EU/1/09/527; Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula - EU/1/10/634; Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula - EU/1/09/509
Generikus
2012-11-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VILARIB 200 MG KEMÉNY KAPSZULA ribavirin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vilarib 200 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vilarib 200 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vilarib 200 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vilarib 200 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILARIB 200 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vilarib 200 mg kemény kapszula hatóanyaga a ribavirin. A Vilarib 200 mg kemény kapszula a vírusok több típusának szaporodását gátolja, beleértve a hepatitisz C vírusét is. A Vilarib 200 mg kemény kapszulát interferon-alfa-2b nélkül tilos adni, azaz a Vilarib 200 mg kemény kapszulát önmagában tilos alkalmazni. _Korábban nem kezelt betegek:_ A Vilarib 200 mg kemény kapszula interferon-alfa-2b-vel kombinációban olyan legalább 3 éves életkorú betegek kezelésére alkalmazható, akik krónikus hepatitisz C vírus (HCV) fertőzésben szenvednek. A 47 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülőkorúak számára oldatos gyógy Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE VILARIB 200 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg ribavirin kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 15 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 1-es méretű hosszúkás, fehér átlátszatlan kapszula, az alsó és felső részén zöld színű „riba/200” jelöléssel. A kapszula fehér vagy csaknem fehér színű pelleteket tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vilarib 200 mg kemény kapszula a krónikus hepatitis C kezelésére szolgál; és kizárólag alfa-2b interferonnal együtt szabad adni (felnőttek, (3 éves és annál idősebb gyermekek) és serdülőkorúak számára). A ribavirin monoterápiaként nem alkalmazható. Más típusú interferon-formákkal (azaz a nem alfa-2b interferonnal) együtt alkalmazott ribavirin biztonságosságára vagy hatékonyságára vonatkozóan információ nem áll rendelkezésre. Kérjük, hogy ezen készítményre vonatkozó rendelési információ érdekében vegye figyelembe az alfa-2b interferon alkalmazási előírását is. Korábban nem kezelt betegek _Felnőtt betegek_: a Vilarib kemény kapszula alfa-2b interferonnal kombinációban olyan krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javasolt, akiknél a fertőzést nem 1-es genotípusú hepatitis C vírus okozta, akik korábban nem részesültek kezelésben, akiknek nem dekompenzált a májműködése, viszont emelkedett az alanin aminotranszferáz (ALAT, azaz GPT) értéke, és akiknél kimutatható a szérumban HCV-RNS (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők: _a_ _Vilarib 200 mg kemény kapszula interferon alfa-2b-vel kombinálva olyan, legalább 3 éves gyermekek és serdülők kezelésére javallt, akiknél az 1-es genotípusú kivételével bármely egyéb hepatitis C vírus-fertőzés van jelen, és akik korábban nem részesültek kezelésben, akiknek nem dekompenzált Prečítajte si celý dokument