Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ретинол, holekalciferol, tokoferol
FARMANIMA D.O.O.
QA11JA**
retinol, holekalciferol, tokoferol
20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
OBNOVA
2020-07-08
BROJ REŠENJA: 3 23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML+25000 I.J./ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 000 I.J./ML + 25 000 I.J./ML + 20 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 3 23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML+25000 I.J./ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FARMANIMA D.O.O. Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BIOVET JSC 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska 2. IME LEKA VIALITON 50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinu retinol, holekalciferol, tokoferol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Retinol –propionat 50 000 i.j. Holekalciferol 25 000 i.j. All-rac-alfa tokoferolacetat 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen 0.1 mg Propilparahidroksibenzoat 0.1 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: makrogolglicerolricinoleat; dinatrijum-fosfat, bezvodni; limunska kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja: A, D 3 , E hipovitaminoza i avitaminoza Povećanje opšte otpornosti organizma Mišićna distrofija teladi i ždrebadi Encefalomalacija pilića Rahitis Osteomalacija i bolesti zglobova BROJ REŠENJA: 3 23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000 I.J./ML+25000 I.J./ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 5 Lezije kože i sluzokože Poremećaji spermatogeneze i impotencija Poremećaji u rastu Prečítajte si celý dokument
Broj rešenja: 3 23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000I.J./ML+25000I.J./ML+20MG/ML, 1X100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 000 I.J./ML + 25 000 I.J./ML + 20 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 3 23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000I.J./ML+25000I.J./ML+20MG/ML, 1X100 ML 2 od 7 1. IME LEKA VIALITON 50 000 i.j./ mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinu retinol, holekalciferol, tokoferol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Retinol –propionat 50 000 i.j. Holekalciferol 25 000 i.j. All-rac-alfa tokoferolacetat 20 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen 0.1 mg Propilparahidroksibenzoat 0.1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, konji, svinje, psi, mačke i živina 4.2 INDIKACIJE Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod gravidnih životinja, životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod sledećih stanja: A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza Povećanje opšte otpornosti organizma Mišićna distrofija teladi i ždrebadi Encefalomalacija pilića Rahitis Osteomalacija i bolesti zglobova Lezije kože i sluzokože Poremećaji spermatogeneze i impotencija Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka. Broj rešenja: 3 23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50000I.J./ML+25000I.J./ML+20MG/ML, 1X100 ML 3 od 7 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod životinja čiji se proizvodi koriste u ishrani ljudi koje su dovoljno snab Prečítajte si celý dokument