Vialiton

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

ретинол, holekalciferol, tokoferol

Prieinama:

FARMANIMA D.O.O.

ATC kodas:

QA11JA**

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

retinol, holekalciferol, tokoferol

Dozė:

20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Vienetai pakuotėje:

rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.625mg/mL+20mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

BIOVET JSC

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2020-07-08

Pakuotės lapelis

BROJ REŠENJA:
3
23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50000 I.J./ML+25000 I.J./ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 000 I.J./ML + 25 000 I.J./ML + 20
MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
3
23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50000 I.J./ML+25000 I.J./ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVET JSC
39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
VIALITON
50 000 i.j./mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinu
retinol, holekalciferol, tokoferol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Retinol –propionat
50 000 i.j.
Holekalciferol
25 000 i.j.
All-rac-alfa tokoferolacetat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.1 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
makrogolglicerolricinoleat;
dinatrijum-fosfat,
bezvodni;
limunska
kiselina, monohidrat; dinatrijum edetat, dihidrat i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Primenjuje se kod životinja sa visokim proizvodnim rezultatima, kod
gravidnih životinja, životinja u
toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta, kao i kod
sledećih stanja:

A, D
3
, E hipovitaminoza i avitaminoza

Povećanje opšte otpornosti organizma

Mišićna distrofija teladi i ždrebadi

Encefalomalacija pilića

Rahitis

Osteomalacija i bolesti zglobova
BROJ REŠENJA:
3
23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50000 I.J./ML+25000 I.J./ML+20 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5

Lezije kože i sluzokože

Poremećaji spermatogeneze i impotencija

Poremećaji u rastu

Prekės savybės

Broj rešenja:
3
23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50000I.J./ML+25000I.J./ML+20MG/ML, 1X100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VIALITON, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 000 I.J./ML + 25 000 I.J./ML + 20
MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
3
23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50000I.J./ML+25000I.J./ML+20MG/ML, 1X100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
VIALITON
50 000 i.j./ mL + 25 000 i.j./mL + 20 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, pse, mačke i živinu
retinol, holekalciferol, tokoferol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Retinol –propionat
50 000 i.j.
Holekalciferol
25 000 i.j.
All-rac-alfa tokoferolacetat
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen
0.1 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, svinje, psi, mačke i živina
4.2
INDIKACIJE
Primenjuje
se
kod
životinja
sa
visokim
proizvodnim
rezultatima,
kod
gravidnih
životinja,
životinja u toku laktacije i mladih životinja u fazi brzog rasta,
kao i kod sledećih stanja:

A, D3, E hipovitaminoza i avitaminoza

Povećanje opšte otpornosti organizma

Mišićna distrofija teladi i ždrebadi

Encefalomalacija pilića

Rahitis

Osteomalacija i bolesti zglobova

Lezije kože i sluzokože

Poremećaji spermatogeneze i impotencija

Poremećaji u rastu i razvoju svinja, teladi, pilića, pasa i mačaka.
Broj rešenja:
3
23-01-00087-20-001 od 08.07.2020. za lek VIALITON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU, 50000I.J./ML+25000I.J./ML+20MG/ML, 1X100 ML
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja čiji se proizvodi koriste u
ishrani ljudi koje su dovoljno
snab