Viagra

Krajina: Európska únia

Jazyk: slovenčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

sildenafil

Dostupné z:

Upjohn EESV

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

sildenafil

Terapeutické skupiny:

Urologika

Terapeutické oblasti:

Erektilná dysfunkcia

Terapeutické indikácie:

Liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. Aby Viagra byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.

Prehľad produktov:

Revision: 42

Stav Autorizácia:

oprávnený

Dátum Autorizácia:

1998-09-13

Príbalový leták

48
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
49
Písomná informácia pre používateľa
VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety
sildenafil
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je VIAGRA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIAGRU
3.
Ako užívať VIAGRU
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VIAGRU
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je VIAGRA a na čo sa používa
VIAGRA obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku spočíva v napomáhaní roztiahnutia krvných ciev
vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. VIAGRA vám
iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
VIAGRA je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva
aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, erekciu
pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VIAGRU
Neužívajte VIAGRU
–
ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
–
ak uží

Súhrn charakteristických

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety
VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety
VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50 alebo 100 mg sildenafilu.
Pomocná látka so známym účinkom
VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 0,9 mg laktózy (ako monohydrát).
VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 1,7 mg laktózy (ako monohydrát).
VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 3,5 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
VIAGRA 25 mg filmom obalené tablety
Modré tablety v tvare zaoblených kosoštvorcov, označené nápisom “PFIZER“ na jednej strane
a “VGR 25“ na strane druhej.
VIAGRA 50 mg filmom obalené tablety
Modré tablety v tvare zaoblených kosoštvorcov, označené nápisom “PFIZER“ na jednej strane
a “VGR 50“ na strane druhej.
VIAGRA 100 mg filmom obalené tablety
Modré tablety v tvare zaoblených kosoštvorcov, označené nápisom “PFIZER“ na jednej strane
a “VGR 100“ na strane druhej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
VIAGRA je indikovaná dospelým mužom s erektilnou dysfunkciou, čo je neschopnosť dosiahnuť
alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Aby bola VIAGRA účinná, je potrebná sexuálna stimulácia.
3
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Použitie u dospelých
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je jedenkrát denne.
Ak sa užije VIAGRA spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom
úč