Vetoryl 30 mg kapsler, hårde

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

TRILOSTAN

Dostupné z:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QH02CA01

INN (Medzinárodný Name):

Trilostane

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

kapsler, hårde

Dátum Autorizácia:

2007-03-03

Súhrn charakteristických

12. JANUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETORYL, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR
23016
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetoryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 10 mg, 30 mg, 60 mg eller 120 mg trilostan.
Hjælpestoffer:
10 mg
Titandioxid (E171)
0.942 mg
Gul jernoxid (E172)
0.035 mg
Sort jernoxid (E172)
0.532 mg
30 mg, 60 mg
Titandioxid (E171)
1.190 mg
Gul jernoxid (E172)
0.045 mg
Sort jernoxid (E172)
0.672 mg
120 mg
Titandioxid (E171)
1.885 mg
Gul jernoxid (E172)
0.071 mg
Sort jernoxid (E172)
1.064 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
Elfenbenshvid/sort kapsel. Kapslens styrke er trykt på
kapselhylsteret.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_38336_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget
hyperadrenocorticisme
(Cushings syndrom).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller
nyreinsufficiens.
10 MG KAPSLER: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg
30 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg
60 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 10 kg
120 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 20 kg
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for
hyperadrenocorticisme.
Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes.
Det kan være
nødvendigt at øge dosis.
Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med
hyperadrenocorticisme har en øget
risiko for pankreatitis. Denne risiko kan ikke blive mindre efter
behandling med trilostane.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde,
der er mellem 10 og
15 år gamle, vil der ofte også være andre