Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRILOSTAN
Dechra Regulatory B.V.
QH02CA01
Trilostane
30 mg
kapsler, hårde
2007-03-03
12. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR VETORYL, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR 23016 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vetoryl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 10 mg, 30 mg, 60 mg eller 120 mg trilostan. Hjælpestoffer: 10 mg Titandioxid (E171) 0.942 mg Gul jernoxid (E172) 0.035 mg Sort jernoxid (E172) 0.532 mg 30 mg, 60 mg Titandioxid (E171) 1.190 mg Gul jernoxid (E172) 0.045 mg Sort jernoxid (E172) 0.672 mg 120 mg Titandioxid (E171) 1.885 mg Gul jernoxid (E172) 0.071 mg Sort jernoxid (E172) 1.064 mg Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Elfenbenshvid/sort kapsel. Kapslens styrke er trykt på kapselhylsteret. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _38336_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget hyperadrenocorticisme (Cushings syndrom). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller nyreinsufficiens. 10 MG KAPSLER: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg 30 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg 60 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 10 kg 120 MG KAPSEL: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 20 kg Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for hyperadrenocorticisme. Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes. Det kan være nødvendigt at øge dosis. Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med hyperadrenocorticisme har en øget risiko for pankreatitis. Denne risiko kan ikke blive mindre efter behandling med trilostane. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde, der er mellem 10 og 15 år gamle, vil der ofte også være andre Læs hele dokumentet