Vetmedin Chew 5 mg compr. à croquer

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Pimobendane 5 mg

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC kód:

QC01CE90

INN (Medzinárodný Name):

Pimobendan

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Comprimé à croquer

Zloženie:

Pimobendane 5 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Pimobendane

Prehľad produktov:

CTI code: 474977-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474977-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691549673 - Code CNK: 3433869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474977-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3433893 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2015-06-17

Príbalový leták

Bijsluiter – FR versie
VETMEDIN CHEW 5 MG
NOTICE
VETMEDIN CHEW 1,25 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
VETMEDIN CHEW 2,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
VETMEDIN CHEW 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
VETMEDIN CHEW 10 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein,
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Batthyány u. 6.
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6.
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMEDIN CHEW 1,25 mg comprimés à croquer pour chiens
VETMEDIN CHEW 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
VETMEDIN CHEW 5 mg comprimés à croquer pour chiens
VETMEDIN CHEW 10 mg comprimés à croquer pour chiens
Pimobendane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par comprimé à croquer:
Pimobendane 1,25 mg
Pimobendane 2,5 mg
Pimobendane 5 mg
Pimobendane 10 mg
Comprimé brunâtre, ovale, sécable, marqué des deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en deux parts égales.
4.
INDICATIONS
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une
cardiomyopathie dilatée ou à une
insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
(Voir aussi rubrique « Posologie et voie d’administration »)
Traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique
(asymptomatique avec
augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en
fin de diastole) chez le
Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie
cardiaque (voir rubriques « Mises en
garde particulières »).
Traitement de la maladie valvulaire dégénérative (MVD) au stade
préclinique (asymptomatique avec
souffle systolique mitral et signes d’augmentation de la taille du
cœur) afin de retarder l’appariti

Súhrn charakteristických

SKP – FR versie
VETMEDIN CHEW 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMEDIN CHEW 5 mg comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pimobendane
5 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé brunâtre, ovale, sécable, marqué des deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en deux parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une
cardiomyopathie dilatée ou à une
insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou
tricuspide).
(Voir aussi rubrique 4.9).
Traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique
(asymptomatique avec
augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en
fin de diastole) chez le
Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie
cardiaque (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Traitement de la maladie valvulaire dégénérative (MVD) au stade
préclinique (asymptomatique avec
souffle systolique mitral et signes d’augmentation de la taille du
cœur) afin de retarder l’apparition des
signes cliniques d’insuffisance cardiaque (voir rubriques 4.4 et
4.5).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de
cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies
pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible
pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit
pas être utilisé chez les chiens
présentant un dysfonctionnement hépatique important (voir aussi
rubrique 4.7).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CI