Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pimobendane 5 mg
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QC01CE90
Pimobendan
5 mg
Comprimé à croquer
Pimobendane 5 mg
Voie orale
chien
Pimobendane
CTI code: 474977-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474977-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691549673 - Code CNK: 3433869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474977-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3433893 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-06-17
Bijsluiter – FR versie VETMEDIN CHEW 5 MG NOTICE VETMEDIN CHEW 1,25 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS VETMEDIN CHEW 2,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS VETMEDIN CHEW 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS VETMEDIN CHEW 10 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein, Fabricant responsable de la libération des lots : Lavet Pharmaceuticals Ltd., Batthyány u. 6. Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6. Hongrie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VETMEDIN CHEW 1,25 mg comprimés à croquer pour chiens VETMEDIN CHEW 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens VETMEDIN CHEW 5 mg comprimés à croquer pour chiens VETMEDIN CHEW 10 mg comprimés à croquer pour chiens Pimobendane 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par comprimé à croquer: Pimobendane 1,25 mg Pimobendane 2,5 mg Pimobendane 5 mg Pimobendane 10 mg Comprimé brunâtre, ovale, sécable, marqué des deux côtés. Le comprimé peut être divisé en deux parts égales. 4. INDICATIONS Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). (Voir aussi rubrique « Posologie et voie d’administration ») Traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque (voir rubriques « Mises en garde particulières »). Traitement de la maladie valvulaire dégénérative (MVD) au stade préclinique (asymptomatique avec souffle systolique mitral et signes d’augmentation de la taille du cœur) afin de retarder l’appariti Baca dokumen lengkapnya
SKP – FR versie VETMEDIN CHEW 5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VETMEDIN CHEW 5 mg comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pimobendane 5 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé brunâtre, ovale, sécable, marqué des deux côtés. Le comprimé peut être divisé en deux parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). (Voir aussi rubrique 4.9). Traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Dobermann après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque (voir rubriques 4.4 et 4.5). Traitement de la maladie valvulaire dégénérative (MVD) au stade préclinique (asymptomatique avec souffle systolique mitral et signes d’augmentation de la taille du cœur) afin de retarder l’apparition des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (voir rubriques 4.4 et 4.5). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique). Pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important (voir aussi rubrique 4.7). Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CI Baca dokumen lengkapnya