Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI07AA02
Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated
Injektionssuspension
Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendun
Pferd; Rind; Schwein; Hund; Frettchen; Ziege; Schaf; Katze
verlängert
2006-05-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Versiguard Rabies - Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 10785 Berlin Österreich: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bioveta, a.s., Komenského 212/12 , 683 23 Ivanovice na Hané Tschechische Republik 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versiguard Rabies - Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff: Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32 mind. 2,0 I.E.* * I.E.: Internationale Einheit Adjuvans: Aluminiumhydroxid 2,0 mg Sonstige Bestandteile: Thiomersal 0,1 mg Leicht rosa gefärbte Suspension, die feine Sedimente enthalten kann. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) 2 Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Pferden und Frettchen (ab einem Alter von 12 Wochen und älter) gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. BEGINN DER IMMUNITÄT : 14 bis 21 Tage nach der Erstimpfung. DAUER DER IMMUNITÄT: Hunde: Mindestens 3 Jahre nach der Erstimpfung. Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen: _ _ Mindestens 1 Jahr nach der Erstimpfung und 2 Jahre nach Wiederholungsimpfungen. _ _ _ _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei tollwutverdächtigen oder bereits an Tollwut erkrankten Tieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle kann bei allen Zieltierarten nach subkutaner Verabreichung in sehr seltenen Fällen auftreten. Die Schwellung kann einen Durchmesser von bis zu 10 mm erreichen. In Prečítajte si celý dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versiguard Rabies-Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff: Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32 mind. 2,0 I.E.* * I.E.: Internationale Einheit Adjuvans: Aluminiumhydroxid 2,0 mg Sonstige Bestandteile: Thiomersal 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Leicht rosa gefärbte Suspension, die feine Sedimente enthalten kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Pferden und Frettchen (ab einem Alter von 12 Wochen und älter) gegen Tollwut. Die Impfung verhindert Erkrankung und Mortalität. BEGINN DER IMMUNITÄT: 14 bis 21 Tage nach der Erstimpfung. DAUER DER IMMUNITÄT: Hunde: Mindestens 3 Jahre nach der Erstimpfung. Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen: _ _ Mindestens 1 Jahr nach der Erstimpfung und 2 Jahre nach Wiederholungsimpfungen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei tollwutverdächtigen oder bereits an Tollwut erkrankten Tieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Adjuvans oder einem der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nicht zutreffend. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle kann bei allen Zieltierarten nach subkutaner Verabreichung in se Prečítajte si celý dokument