Versiguard Rabies

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert

Commercializzato da:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Codice ATC:

QI07AA02

INN (Nome Internazionale):

Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension

Composizione:

Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit

Via di somministrazione:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendun

Gruppo terapeutico:

Pferd; Rind; Schwein; Hund; Frettchen; Ziege; Schaf; Katze

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2006-05-03

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Versiguard Rabies - Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder,
Schweine, Schafe, Ziegen,
Pferde und Frettchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Österreich:
Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12 ,
683 23 Ivanovice na Hané
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versiguard Rabies - Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder,
Schweine, Schafe, Ziegen,
Pferde und Frettchen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoff:
Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32
mind. 2,0 I.E.*
* I.E.: Internationale Einheit
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
0,1 mg
Leicht rosa gefärbte Suspension, die feine Sedimente enthalten kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
2
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen,
Schafen, Ziegen, Pferden und
Frettchen (ab einem Alter von 12 Wochen und älter) gegen Tollwut. Die
Impfung verhindert Erkrankung
und Mortalität.
BEGINN DER IMMUNITÄT
: 14 bis 21 Tage nach der Erstimpfung.
DAUER DER IMMUNITÄT:
Hunde: Mindestens 3 Jahre nach der Erstimpfung.
Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen:
_ _
Mindestens 1 Jahr nach der
Erstimpfung und 2 Jahre nach Wiederholungsimpfungen.
_ _
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tollwutverdächtigen oder bereits an Tollwut
erkrankten Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Adjuvans oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle kann bei allen
Zieltierarten nach subkutaner
Verabreichung in sehr seltenen Fällen auftreten. Die Schwellung kann
einen Durchmesser von bis zu
10 mm erreichen. In

Scheda tecnica

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versiguard Rabies-Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Rinder,
Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde
und Frettchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
Wirkstoff:
Inaktiviertes Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32
mind. 2,0 I.E.*
* I.E.: Internationale Einheit
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
2,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Thiomersal
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension.
Leicht rosa gefärbte Suspension, die feine Sedimente enthalten kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde, Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur aktiven Immunisierung von Hunden, Katzen, Rindern, Schweinen,
Schafen, Ziegen, Pferden und
Frettchen (ab einem Alter von 12 Wochen und älter) gegen Tollwut. Die
Impfung verhindert Erkrankung
und Mortalität.
BEGINN DER IMMUNITÄT:
14 bis 21 Tage nach der Erstimpfung.
DAUER DER IMMUNITÄT:
Hunde: Mindestens 3 Jahre nach der Erstimpfung.
Katzen, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Pferde und Frettchen:
_ _
Mindestens 1 Jahr nach der
Erstimpfung und 2 Jahre nach Wiederholungsimpfungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei tollwutverdächtigen oder bereits an Tollwut
erkrankten Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Adjuvans oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Eine vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle kann bei allen
Zieltierarten nach subkutaner
Verabreichung in se