Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Virus vztekliny vakcíny
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QI07AA
Rabies virus vaccine (Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, Inactivated)
Injekční suspenze
psi, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně, fretky
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9902560 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9937421 - 1 x 10 dávka - lahvička
2005-11-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versiguard Rabies, injekční suspenze 2. SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32 ≥ 5 IU* *IU – mezinárodní jednotky ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 2,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 0,1 mg Vzhled je následující: slabě růžová suspenze, která může obsahovat jemný sediment. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně a fretky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Pro aktivní imunizaci psů, koček, skotu, prasat, ovcí, koz, koní a fretek (12 týdnů a starších) pro prevenci infekce a mortality způsobené virem vztekliny. Nástup imunity: 14 - 21 dnů po primární vakcinaci. Trvání imunity: PSI: 3 roky po primární vakcinaci. KOČKY, SKOT, PRASATA, OVCE, KOZY, KONĚ A FRETKY: 1 rok po primární vakcinaci a 2 roky po revakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky vztekliny nebo u kterých je podezření, že byla infikována virem vztekliny. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na adjuvans nebo na některou z pomocných látek. 2 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Březost a laktace: Lze použít během březosti. Vakcína nebyla rozsáhle testována u laktujících zvířat. Nicméně omezené údaje, které jsou k dispozici, naznačují, že podání vakcíny u laktujících zvířat nebude spojeno se zvýšeným výskytem nežádoucích účinků. Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce: Psi Dostupné údaje o b Prečítajte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versiguard Rabies, injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32 ≥ 5 IU* *IU – mezinárodní jednotky ADJUVANS: Hydroxid hlinitý 2,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,1 mg Voda pro injekci Vzhled je následující: slabě růžová suspenze, která může obsahovat jemný sediment. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně a fretky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro aktivní imunizaci psů, koček, skotu, prasat, ovcí, koz, koní a fretek (12 týdnů a starších) pro prevenci infekce a mortality způsobené virem vztekliny. Nástup imunity: 14 - 21 dnů po primární vakcinaci. Trvání imunity: PSI: 3 roky po primární vakcinaci. KOČKY, SKOT, PRASATA, OVCE, KOZY, KONĚ A FRETKY: 1 rok po primární vakcinaci a 2 roky po revakcinaci. 2 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky vztekliny, nebo u kterých je podezření, že byla infikována virem vztekliny. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na adjuvans nebo na některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. 3.6 Prečítajte si celý dokument