Versiguard Rabies Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Virus vztekliny vakcíny

Dostupné s:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kód:

QI07AA

INN (Mezinárodní Name):

Rabies virus vaccine (Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32)

Léková forma:

Injekční suspenze

Terapeutické skupiny:

psi, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně, fretky

Terapeutické oblasti:

Inaktivované virové vakcíny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9902560 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9937421 - 1 x 10 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2005-11-02

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Versiguard Rabies, injekční suspenze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32
≥ 5 IU*
*IU – mezinárodní jednotky
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal
0,1 mg
Vzhled je následující: slabě růžová suspenze, která může
obsahovat jemný sediment.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně a
fretky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Pro aktivní imunizaci psů, koček, skotu, prasat, ovcí, koz, koní
a fretek (12 týdnů a starších)
pro prevenci infekce a mortality způsobené virem vztekliny.
Nástup imunity:
14 - 21 dnů po primární vakcinaci.
Trvání imunity:
PSI: 3 roky po primární vakcinaci.
KOČKY, SKOT, PRASATA, OVCE, KOZY, KONĚ A
FRETKY: 1 rok po primární vakcinaci a 2 roky po
revakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky vztekliny nebo u
kterých je podezření, že byla infikována
virem vztekliny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na adjuvans nebo na
některou z pomocných látek.
2
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené pro osobu, která podává
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Březost a laktace:
Lze použít během březosti.
Vakcína nebyla rozsáhle testována u laktujících zvířat.
Nicméně omezené údaje, které jsou k dispozici,
naznačují, že podání vakcíny u laktujících zvířat nebude
spojeno se zvýšeným výskytem nežádoucích
účinků.
Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce:
Psi
Dostupné údaje o b

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Versiguard Rabies, injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rabiei inactivatum, kmen SAD Vnukovo-32
≥ 5 IU*
*IU – mezinárodní jednotky
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý
2,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,1 mg
Voda pro injekci
Vzhled je následující: slabě růžová suspenze, která může
obsahovat jemný sediment.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, skot, prasata, ovce, kozy, koně a
fretky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci psů, koček, skotu, prasat, ovcí, koz, koní
a fretek (12 týdnů a starších)
pro prevenci infekce a mortality způsobené virem vztekliny.
Nástup imunity:
14 - 21 dnů po primární vakcinaci.
Trvání imunity:
PSI: 3 roky po primární vakcinaci.
KOČKY, SKOT, PRASATA, OVCE, KOZY, KONĚ A
FRETKY: 1 rok po primární vakcinaci a 2 roky po
revakcinaci.
2
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat, která vykazují příznaky vztekliny, nebo u
kterých je podezření, že byla
infikována virem vztekliny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na adjuvans nebo na
některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené pro osobu, která podává
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí:
Neuplatňuje se.
3.6