Ventolin

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko

ATC kód:

R03CC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x150 ml (fľ.skl.jantár.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Salbutamol

Prehľad produktov:

sir 1x150 ml (fľ.skl.jantár.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1972-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03586-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VENTOLIN
2 mg/5 ml sirup
salbutamol (vo forme sulfátu)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ventolin sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ventolin sirup
3.
Ako užívať Ventolin sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ventolin sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VENTOLIN SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Ventolin sirup sa používa na liečbu a prevenciu zúženia
dýchacích ciest (bronchospazmu)
pri prieduškovej (bronchiálnej) astme a ovplyvniteľnej
(reverzibilnej) zložky zúženia priesvitu
priedušiek pri dlhodobom zápale priedušiek (chronickej
bronchitíde) a rozdutí pľúc (emfyzéme).
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 2
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE VENTOLIN SIRUP
NEUŽÍVAJTE VENTOLIN SIRUP
-
ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku uvedených
v časti 6.
-
Ventolin sirup sa nemá používať na zastavenie nekomplikovaného
predčasného pôrodu alebo
hroziaceho potratu.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým ako začnete užívať Ventolin sirup, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:
-
ak

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04936-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ventolin
2 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
2 mg salbutamolu vo forme salbutamólium-sulfátu v každých 5 ml
sirupu.
Pomocné látky so známym účinkom:
5 ml sirupu obsahuje 10 mg benzoátu sodného a 5,6 mg sodíka.
Pomarančová aróma v lieku Ventolin
obsahuje stopy benzylalkoholu a 1,9 mg propylénglykolu (pozri časť
4.4).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á
FORMA
Sirup
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeuti
cké indikácie
Salbutamol je selektívny agonista

2
-adrenergných receptorov indikovaný na liečbu alebo prevenciu
bronchospazmu. Pri reverzibilnej obštrukcii dýchacích ciest
spôsobenej astmou, chronickou
bronchitídou a emfyzémom zabezpečuje krátkodobú
bronchodilatáciu.
U pacientov s perzistujúcou astmou nemajú byť bronchodilatanciá
jedinou ani hlavnou liečbou.
U pacientov s perzistujúcou astmou, ktorí neodpovedajú na liečbu
salbutamolom, sa na dosiahnutie
a udržiavanie kontroly odporúča liečba inhalačnými
kortikosteroidmi. Ak pacient neodpovedá
na liečbu salbutamolom, môže to signalizovať potrebu urgentnej
lekárskej pomoci alebo liečby.
Ventolin sirup je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo
veku od 2 rokov.
4.2
Dávkovanie a spôsob podáv
ania
Účinok salbutamolu trvá u väčšiny pacientov 4 až 6 hodín.
Vzhľadom na to, že nadmerné dávkovanie môže byť spojené s
nežiaducimi účinkami, dávku alebo
frekvenciu užívania možno zvyšovať len na odporučenie lekára.
Zvýšenie spotreby a častejšie užívanie

2
-agonistov môže byť príznakom zhoršujúceho sa stavu astmy.
Vtedy je potrebné prehodnotiť liečbu pacienta a zvážiť
súčasné podávanie glukokortikosteroidov.
Dávkovanie
Dospelí
Zvyčajná účinná dávka je 10 ml salbutamolu (4 mg salbutamolu) 3-
až 4-krát denne. Ak sa nedosiahne
optimálna bronchodilatácia, každá jednotlivá dáv