Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidrosmina
Faes Farma Portugal, S.A.
C05CA05
Hidrosmina
20 mg/g
Gel
Hidrosmina 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g
3.6 - Venotrópicos
MNSRM
N/A
hidrosmin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5730791 CNPEM: 50088823 CHNM: 10041006 Comercializado
Autorizado
1988-10-03
APROVADO EM 05-05-2005 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica e destina-se ao tratamento de doenças que podem ser tratados sem a ajuda do médico. No entanto, é necessário utilizar VENOSMIL com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos solicite os serviços do farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico. NOME DO MEDICAMENTO VENOSMIL 20 mg/g, Gel FORMA FARMACÊUTICA, APRESENTAÇÃO E COMPOSIÇÃO Embalagens de 40 g de gele cutâneo, doseado a 2 % de Hidrosmina, para aplicação tópica. CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA E PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Classificação farmacoterapêutica: 3.6 Venotrópicos VENOSMIL contém como substância activa, a Hidrosmina, produto original de síntese correspondente à hidroxietildiosmina. A hidroxietilação de um composto flavónico, já bem conhecido pelas suas propriedades flebotónicas, levou à obtenção de um produto cuja solubilidade em meio aquoso é praticamente total, nas doses terapeuticamente activas, permitindo uma significativa difusibilidade tecidular, quando administrado por via cutânea. Os ensaios farmacológicos efectuados demonstraram que VENOSMIL provoca uma vasoactivação a nível microcirculatório, actuando como preventivo da estase, diminuindo as correspondentes resistências e aumentando o fluxo sanguíneo. Desta actividade resulta uma reactivação do metabolismo cerebral e um efeito favorecedor da circulação de retorno com as inerentes consequências, entre outros aspectos, sobre perturbações periféricas microcirculatórias, situações de hipóxia por insuficiência vertebrobasilar. A aplicação tópica da Hidrosmina em gele constitui um importante complemento terapêutico nos estados varicosos e edematosos, em virtude da facilidade de absorção, difusib Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 05-05-2005 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Denominação do medicamento VENOSMIL ® 20 mg/g, Gel 2. Composição qualitativa e quantitativa Composição por 100 g de gel: Substância activa: Hidrosmina --------------------- 2,0 g Excipientes: ver 6.1 3. Forma farmacêutica Gel 4. Informações clínicas 4.1. Indicações terapêuticas Tratamento tópico adjuvante das manifestações de insuficiência venosa crónica. 4.2. Posologia e modo de administração Uso cutâneo e exclusivamente externo. Adultos: aplicar o gele na zona afectada, com fricção ligeira, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças: não recomendada a utilização. IDOSOS, INSUFICIENTES RENAIS OU HEPÁTICOS: não foram realizados estudos nestes grupos, como tal, o uso do medicamento fica ao critério do clínico. 4.3. Contra-indicações Hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a outros componentes da formulação. APROVADO EM 05-05-2005 INFARMED 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização Evitar a aplicação de VENOSMIL Gel sobre feridas não cicatrizadas, mucosas e olhos. No caso de não se verificar melhoria dos sintomas o doente deve recorrer ao médico. Venosmil não deve ser usado no tratamento de edema de causa cardíaca, renal ou hepática. Nestes casos o tratamento deve ser dirigido à causa subjacente. VENOSMIL Gel contém parabenos. Pode causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas). 4.5. Interacções medicamentosas e outras Não se verificaram incompatibilidades com alimentos ou outros medicamentos. 4.6. Gravidez e aleitamento Apesar de nos estudos em animais não se terem observado sinais de teratogenecidade não foram apresentados estudos em grávidas nem durante o aleitamento. Nestas situações o uso do medicamento não pode ser aconselhado durante a gravidez, sobretudo no 1º trimestre, excepto se os benefícios forem superiores aos riscos. 4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não aplicável. 4.8. Efeitos indesejáveis Em raros casos podem verifi Prečítajte si celý dokument