Venosmil 20 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Hidrosmina

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

C05CA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hidrosmina

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Hidrosmina 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

hidrosmin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5730791 CNPEM: 50088823 CHNM: 10041006 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-10-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-05-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este
medicamento
pode
ser
adquirido
sem
receita
médica
e
destina-se
ao
tratamento de doenças que podem ser tratados sem a ajuda do médico.
No
entanto, é necessário utilizar VENOSMIL com precaução para obter
os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos solicite os serviços do
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte
o seu
médico.
NOME DO MEDICAMENTO
VENOSMIL 20 mg/g, Gel
FORMA FARMACÊUTICA, APRESENTAÇÃO E COMPOSIÇÃO
Embalagens de 40 g de gele cutâneo, doseado a 2 % de Hidrosmina, para
aplicação tópica.
CATEGORIA
FÁRMACO-TERAPÊUTICA
E
PROPRIEDADES
FARMACOLÓGICAS
Classificação farmacoterapêutica: 3.6 Venotrópicos
VENOSMIL contém como substância activa, a Hidrosmina, produto
original de síntese
correspondente à hidroxietildiosmina.
A hidroxietilação de um composto flavónico, já bem conhecido pelas
suas propriedades
flebotónicas, levou à obtenção de um produto cuja solubilidade em
meio aquoso é
praticamente total, nas doses terapeuticamente
activas, permitindo uma
significativa
difusibilidade tecidular, quando administrado por via cutânea.
Os
ensaios
farmacológicos
efectuados
demonstraram
que
VENOSMIL
provoca
uma
vasoactivação a nível microcirculatório, actuando como preventivo
da estase, diminuindo as
correspondentes resistências e aumentando o fluxo sanguíneo. Desta
actividade resulta
uma reactivação do metabolismo cerebral e um efeito favorecedor da
circulação de retorno
com as inerentes consequências, entre outros aspectos, sobre
perturbações periféricas
microcirculatórias, situações de hipóxia por insuficiência
vertebrobasilar.
A
aplicação
tópica
da
Hidrosmina
em
gele
constitui
um
importante
complemento
terapêutico nos estados varicosos e edematosos, em virtude da
facilidade de absorção,
difusib

Características técnicas

APROVADO EM
05-05-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Denominação do medicamento
VENOSMIL
®
20 mg/g, Gel
2. Composição qualitativa e quantitativa
Composição por 100 g de gel:
Substância activa: Hidrosmina --------------------- 2,0 g
Excipientes: ver 6.1
3. Forma farmacêutica
Gel
4. Informações clínicas
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento tópico adjuvante das manifestações de insuficiência
venosa
crónica.
4.2. Posologia e modo de administração
Uso cutâneo e exclusivamente externo.
Adultos: aplicar o gele na zona afectada, com fricção ligeira, 3 a 4
vezes ao
dia.
Crianças: não recomendada a utilização.
IDOSOS, INSUFICIENTES RENAIS OU HEPÁTICOS: não foram realizados
estudos nestes grupos, como
tal, o uso do medicamento fica ao critério do clínico.
4.3. Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou a outros
componentes da
formulação.
APROVADO EM
05-05-2005
INFARMED
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Evitar a aplicação de VENOSMIL Gel sobre feridas não cicatrizadas,
mucosas
e olhos.
No caso de não se verificar melhoria dos sintomas o doente deve
recorrer ao médico. Venosmil
não deve ser usado no tratamento de edema de causa cardíaca, renal
ou hepática. Nestes casos o
tratamento deve ser dirigido à causa subjacente.
VENOSMIL
Gel
contém
parabenos.
Pode
causar
reacções
alérgicas
(possivelmente retardadas).
4.5. Interacções medicamentosas e outras
Não
se
verificaram
incompatibilidades
com
alimentos
ou
outros
medicamentos.
4.6. Gravidez e aleitamento
Apesar de nos estudos em animais não se terem observado sinais de
teratogenecidade não foram
apresentados
estudos
em grávidas nem durante o aleitamento. Nestas situações o uso
do
medicamento não pode ser aconselhado durante a gravidez, sobretudo no
1º trimestre, excepto
se os benefícios forem superiores aos riscos.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
4.8. Efeitos indesejáveis
Em raros casos podem verifi