VENITAN krém

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

V03AX

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Počet v balení:

crm der 1x50 g (tuba Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá

Prehľad produktov:

crm der 1x50 g (tuba Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-10-07

Príbalový leták

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.:
2011/00506
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VENITAN KRÉM
Suchý extrakt zo semien pagaštanu konského
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
_Z_AČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Venitan krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Venitan krém
3.
Ako používať Venitan krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Venitan krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VENITAN KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Venitan krém je rastlinný liek určený na podávanie na kožu pri
liečbe ochorení žíl.
Venitan krém sa odporúča používať:

pri pocitoch ťažoby nôh a pri bolestiach a miernych opuchoch nôh
zapríčinených venostázou
(chorobné hromadenie krvi v žilách) v dôsledku dlhodobého
státia, sedenia alebo počas tehotenstva

pri ťažkostiach s kŕčovými žilami

pri podliatinách a modrinách po úrazoch alebo po infúziách a
injekciách.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE VENITAN KRÉM
NEPOUŽÍVAJTE VENITAN KRÉM
-
ak ste alergický na suchý extrakt (výťažok) semien pagaštanu
konského alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uveden

Súhrn charakteristických

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.:
2011/00506
1.
NÁZOV LIEKU
VENITAN krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g krému obsahuje 50 mg suchého extraktu zo semien pagaštanu
konského, čo zodpovedá 1% escínu
v hydrofilnom základe.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
Popis: svetlohnedý krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

pri bolestiach a miernych opuchoch nôh zapríčinených venostázou

pri ťažkostiach s kŕčovými žilami

pri podliatinách a modrinách po úrazoch alebo po infúziách a
injekciách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Venitan krém sa aplikuje v tenkej vrstve na postihnuté miesta a
okolie viackrát denne.
Súčasne sa odporúča obviazať končatinu elastickým obväzom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Venitan krém sa nesmie používať
-
ak sú známe prípady precitlivenosti na suchý extrakt semien
pagaštanu konského alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok.
-
na poškodenú pokožku, napr. na popáleniny, ekzémy alebo otvorené
rany.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V prípade výskytu zápalu kože, tromboflebitídy alebo stvrdnutia
podkožného tkaniva, silnej bolesti,
vredov, náhleho opuchu jednej alebo oboch dolných končatín,
srdcovej alebo obličkovej nedostatočnosti,
sa treba ihneď poradiť s lekárom, nakoľko to môže byť
príznakom závažného ochorenia.
Použitie Venitan krému nenahrádza iné preventívne alebo
liečebné opatrenia, akými sú aplikácia studenej
vody alebo používanie lekárom predpísaných podporných pančúch.
Nie sú k dispozícii adekvátne štúdie o použití tohto lieku u
detí.
Venitan krém sa preto nemá používať u detí mladších ako 12
rokov.
Je potrebné sa vyhnúť kontaktu Venitan krému s očami a
sliznicami. Po použití Venitan krému sa musia
dôkladne umyť ruky.
Venitan krém obsahuje kyselinu sorbovú, ktorá môže vyvolať
lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú
dermatitíd