Страна: Словакия
Язык: словацкий
Источник: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
V03AX
dermálne použitie
crm der 1x50 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
94 - FYTOPHARMACA
Iné liečivá
crm der 1x50 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-10-07
SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.: 2011/00506 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VENITAN KRÉM Suchý extrakt zo semien pagaštanu konského POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO _Z_AČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE: 1. Čo je Venitan krém a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Venitan krém 3. Ako používať Venitan krém 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Venitan krém 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VENITAN KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA Venitan krém je rastlinný liek určený na podávanie na kožu pri liečbe ochorení žíl. Venitan krém sa odporúča používať: pri pocitoch ťažoby nôh a pri bolestiach a miernych opuchoch nôh zapríčinených venostázou (chorobné hromadenie krvi v žilách) v dôsledku dlhodobého státia, sedenia alebo počas tehotenstva pri ťažkostiach s kŕčovými žilami pri podliatinách a modrinách po úrazoch alebo po infúziách a injekciách. 2. ČO POTREBUJE VEDIEŤ SKÔR, AKO POUŽIJETE VENITAN KRÉM NEPOUŽÍVAJTE VENITAN KRÉM - ak ste alergický na suchý extrakt (výťažok) semien pagaštanu konského alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uveden Прочитать полный документ
SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O ZMENE V REGISTRÁCII, EV. Č.: 2011/00506 1. NÁZOV LIEKU VENITAN krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g krému obsahuje 50 mg suchého extraktu zo semien pagaštanu konského, čo zodpovedá 1% escínu v hydrofilnom základe. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny krém Popis: svetlohnedý krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE pri bolestiach a miernych opuchoch nôh zapríčinených venostázou pri ťažkostiach s kŕčovými žilami pri podliatinách a modrinách po úrazoch alebo po infúziách a injekciách. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Venitan krém sa aplikuje v tenkej vrstve na postihnuté miesta a okolie viackrát denne. Súčasne sa odporúča obviazať končatinu elastickým obväzom. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Venitan krém sa nesmie používať - ak sú známe prípady precitlivenosti na suchý extrakt semien pagaštanu konského alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. - na poškodenú pokožku, napr. na popáleniny, ekzémy alebo otvorené rany. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ V prípade výskytu zápalu kože, tromboflebitídy alebo stvrdnutia podkožného tkaniva, silnej bolesti, vredov, náhleho opuchu jednej alebo oboch dolných končatín, srdcovej alebo obličkovej nedostatočnosti, sa treba ihneď poradiť s lekárom, nakoľko to môže byť príznakom závažného ochorenia. Použitie Venitan krému nenahrádza iné preventívne alebo liečebné opatrenia, akými sú aplikácia studenej vody alebo používanie lekárom predpísaných podporných pančúch. Nie sú k dispozícii adekvátne štúdie o použití tohto lieku u detí. Venitan krém sa preto nemá používať u detí mladších ako 12 rokov. Je potrebné sa vyhnúť kontaktu Venitan krému s očami a sliznicami. Po použití Venitan krému sa musia dôkladne umyť ruky. Venitan krém obsahuje kyselinu sorbovú, ktorá môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitíd Прочитать полный документ