Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de la varicelle souche Oka (vivant
MSD France
J07BK01.
virus de la varicelle souche Oka (vivant
supérieur ou égal 1350 UFP
Poudre
pour une dose de 0,5 ml de suspension reconstituée > virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué supérieur ou égal 1 350 UFP Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille attachée avec 2 aiguilles séparées
liste I
vaccins viraux – virus de la varicelle
Classe pharmacothérapeutique : vaccins viraux – virus de la varicelle, code ATC : J07BK01.VARIVAX est un vaccin qui permet la protection contre la varicelle des adultes et des enfants. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger, vous ou votre enfant, contre les maladies infectieuses.VARIVAX peut être administré aux personnes âgées de 12 mois ou plus.VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances, conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques.Il peut aussi être administré aux personnes n'ayant pas d'antécédent de varicelle, mais ayant été exposées à la varicelle.Une vaccination dans les 3 jours suivant l'exposition peut aider à prévenir la varicelle ou à diminuer sa sévérité résultant en des lésions cutanées moindres et une durée plus courte de la maladie. De plus, il existe des données limitées montrant qu'une vaccination dans les 5 jours suivant l'exposition peut réduire la sévérité de la maladie.Comme tout autre vaccin, VARIVAX ne protège pas complètement tous les individus contre les formes naturellement acquises de varicelle.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2003-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023 Dénomination du médicament VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin varicelleux (vivant) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfant receviez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable ? 3. Comment utiliser VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vaccins viraux – virus de la varicelle, code ATC : J07BK01. VARIVAX est un vaccin qui permet la protection contre la varicelle des adultes et des enfants. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger, vous ou votre enfant, contre les maladies infectieuses. VARIVAX peut être administré aux personnes âgées de 12 mois ou plus. VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances, conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin varicelleux (vivant) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient : Virus de la varicelle* souche Oka/Merck (vivant, atténué) ³ 1 350 UFP** * produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) ** UFP = unité formant plages Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine (voir rubriques 4.3 et 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Poudre blanche à blanc cassé et solvant liquide clair, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VARIVAX est indiqué chez les sujets à partir de 12 mois pour la prévention de la varicelle (voir rubriques 4.2 et 5.1). VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances telles que conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). VARIVAX peut aussi être administré aux sujets "réceptifs" exposés à la varicelle. Une vaccination dans les 3 jours suivant l'exposition peut prévenir une infection clinique ou modifier son développement. De plus, il existe des données limitées indiquant que la vaccination jusqu'à 5 jours après l'exposition pourrait modifier le développement de l'infection (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie VARIVAX doit être utilisé sur la base des recommandations officielles. · SUJETS DE MOINS DE 9 MOIS VARIVAX ne doit pas être administré aux sujets de moins de 9 mois. · SUJETS DE 9 MOIS ET PLUS Les sujets doivent recevoir 2 doses de VARIVAX pour assurer une protection optimale contre la varicelle (voir rubrique 5.1). · SUJETS ENTRE 9 MOIS ET 12 MOIS Dans le cas où la vaccination est initiée entre 9 mois et 12 mois, une seconde dose est nécessair Prečítajte si celý dokument