Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
Aristo Pharma GmbH
G04BE09
Vardenafilhydrochloridtrihydrat
10 mg
filmovertrukne tabletter
1970-01-01
26. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Vardenafil "Aristo", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 32339 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vardenafil "Aristo" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som hydrochloridtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på - Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,03 mg tartrazin aluminium lake (E102) og 0,015 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110). - Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,06 mg tartrazin aluminium lake (E102) og 0,03 mg sunset yellow FCF-aluminium lake (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med ‘480’ på den ene side og uden mærkning på den anden side. De er cirka 6,10 mm i diameter. 20 mg Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med ‘481’ på den ene side og uden mærkning på den anden side. De er cirka 8,10 mm i diameter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil dysfunktion er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. For at Vardenafil "Aristo" kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde dk_hum_65528_spc.doc Side 1 af 16 Dosering Anvendelse hos voksne mænd Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til 5 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet. Vardenafil "Aristo" kan tages uafhængigt af måltiderne. Indsætning af effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt måltid (se pkt. 5.2). Specielle populationer Ældr Prečítajte si celý dokument