Vardenafil "Aristo" 10 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Disponible desde:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

G04BE09

Designación común internacional (DCI):

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

1970-01-01

Ficha técnica

26. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Vardenafil "Aristo", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
32339
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vardenafil "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
- Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,03 mg tartrazin
aluminium lake (E102)
og 0,015 mg sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
- Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 0,06 mg tartrazin
aluminium lake (E102)
og 0,03 mg sunset yellow FCF-aluminium lake (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med
‘480’ på den ene side og
uden mærkning på den anden side. De er cirka 6,10 mm i diameter.
20 mg
Lys orange til orange, filmovertrukne, runde tabletter, mærket med
‘481’ på den ene side og
uden mærkning på den anden side. De er cirka 8,10 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil
dysfunktion er manglende
evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er
tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Vardenafil "Aristo" kan være effektiv, er seksuel stimulation
nødvendig.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
dk_hum_65528_spc.doc
Side 1 af 16
Dosering
Anvendelse hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60
minutter før seksuel
aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg
eller nedsættes til 5 mg.
Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er én
gang i døgnet. Vardenafil "Aristo" kan tages uafhængigt af
måltiderne. Indsætning af
effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt
måltid (se pkt. 5.2).
Specielle populationer
Ældr