Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13182 VALSARTAN
Medochemie Ltd., Limassol Array
C09CA03
13182 VALSARTAN
160MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN
Kód SÚKL: 0178901 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178902 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178890 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178899 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178904 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178907 Velikost balení: 280 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178896 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178892 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178906 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178895 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178894 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178903 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178891 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178900 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178905 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178908 Velikost balení: 280 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178889 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178893 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178897 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178898 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-06-06
1/7 Sp. zn. sukls171150/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VAPRESS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY VAPRESS 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY valsartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je VAPRESS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VAPRESS užívat 3. Jak se VAPRESS užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak VAPRESS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VAPRESS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ VAPRESS obsahuje valsartan, který patří do skupiny léčivých přípravků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak. Angiotenzin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení krevního tlaku. VAPRESS působí tak, že blokuje účinek angiotenzinu II. Výsledkem je uvolnění krevních cév a snížení krevního tlaku. VAPRESS MŮŽE BÝT POUŽIT PRO TŘI ROZDÍLNÉ STAVY: • K LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DOSPĚLÝCH, DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH OD 6 DO 18 LET. U dospělých lékař použije k léčbě vysokého krevního tlaku tabletu 80 mg nebo 160 mg. Vysoký krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pokud není léčen, může poškodit cévy v mozku, srdci a le Prečítajte si celý dokument
1/18 Sp. zn. sukls171150/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VAPRESS 80 mg potahované tablety VAPRESS 160 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ VAPRESS 80 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. VAPRESS 160 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta VAPRESS 80 mg: Žluté, kulaté, konvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, s průměrem jádra 10,4 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. VAPRESS 160 mg: Žluté, konvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na jedné straně a označením „MC“ na druhé straně, s rozměry jádra 17,5 x 8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek VAPRESS v síle 40 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem valsartanu v síle 40 mg. Hypertenze (pouze 80 mg, 160 mg) Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících od 6 do méně než 18 let věku. Recentní infarkt myokardu (40 mg, 80 mg, 160 mg) Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin–10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1). Srdeční selhání (40 mg, 80 mg a 160 mg) Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním selháním, pokud inhibitory angiotenzin- konvertujícího enzymu (ACE) nejsou tolerovány, nebo u pacientů s intolerancí k beta-blokátorům, jako přídatná terapie k inhibitorům ACE, když nelze podat antagonisty mineralokortikoidních receptorů (viz body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek VAPRESS v síle 40 mg a nižší není v Prečítajte si celý dokument