VAPRESS 160MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

13182 VALSARTAN

Disponible depuis:

Medochemie Ltd., Limassol Array

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

13182 VALSARTAN

Dosage:

160MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

VALSARTAN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0178901 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178902 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178890 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178899 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178904 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178907 Velikost balení: 280 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178896 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178892 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178906 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178895 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178894 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178903 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178891 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178900 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178905 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178908 Velikost balení: 280 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178889 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178893 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178897 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0178898 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2012-06-06

Notice patient

1/7
Sp. zn. sukls171150/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VAPRESS 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VAPRESS 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud
se
u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je VAPRESS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete VAPRESS užívat
3.
Jak se VAPRESS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak VAPRESS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VAPRESS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
VAPRESS obsahuje valsartan, který patří do skupiny léčivých
přípravků známých jako antagonisté
receptoru pro angiotenzin II, které pomáhají upravit vysoký
krevní tlak.
Angiotenzin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení
cév, a tím způsobuje zvýšení krevního
tlaku. VAPRESS působí tak, že blokuje účinek angiotenzinu II.
Výsledkem je uvolnění krevních cév
a snížení krevního tlaku.
VAPRESS MŮŽE BÝT POUŽIT PRO TŘI ROZDÍLNÉ STAVY:
•
K LÉČBĚ
VYSOKÉHO
KREVNÍHO
TLAKU
U DOSPĚLÝCH,
DĚTÍ
A
DOSPÍVAJÍCÍCH
OD
6
DO
18
LET.
U dospělých lékař použije k léčbě vysokého krevního tlaku
tabletu 80 mg nebo 160 mg. Vysoký
krevní tlak zvyšuje zátěž na srdce a tepny. Pokud není léčen,
může poškodit cévy v mozku, srdci
a le

Résumé des caractéristiques du produit

1/18
Sp. zn. sukls171150/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
VAPRESS 80 mg potahované tablety
VAPRESS 160 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VAPRESS 80 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg.
VAPRESS 160 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
VAPRESS 80 mg: Žluté, kulaté, konvexní, potahované tablety s
půlicí rýhou, s průměrem
jádra
10,4 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
VAPRESS 160 mg: Žluté, konvexní, potahované tablety ve tvaru
tobolky, s půlicí rýhou na jedné straně
a označením „MC“ na druhé straně, s rozměry jádra 17,5 x 8
mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek VAPRESS v síle 40 mg není v ČR registrován, na trhu
jsou k dispozici jiné přípravky
s obsahem valsartanu v síle 40 mg.
Hypertenze (pouze 80 mg, 160 mg)
Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a
dospívajících od 6 do méně než 18 let
věku.
Recentní infarkt myokardu (40 mg, 80 mg, 160 mg)
Léčba
klinicky
stabilních
dospělých
pacientů
se
symptomatickým
srdečním
selháním
nebo
asymptomatickou
systolickou
dysfunkcí
levé
komory
po
recentním
(12 hodin–10 dní)
infarktu
myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Srdeční selhání (40 mg, 80 mg a 160 mg)
Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním
selháním, pokud inhibitory angiotenzin-
konvertujícího enzymu (ACE) nejsou tolerovány, nebo u pacientů s
intolerancí k beta-blokátorům, jako
přídatná terapie k inhibitorům ACE, když nelze podat antagonisty
mineralokortikoidních receptorů (viz
body 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek VAPRESS v síle 40 mg a nižší není v