Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vankomycinhydroklorid
Actavis Group PTC ehf.
J01XA01
vancomycin HCl
500 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
vankomycinhydroklorid 512,66 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Vankomycin
Förpacknings: Injektionsflaska, 500 mg
Avregistrerad
2015-02-12
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VANCOMYCIN ACTAVIS 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING VANCOMYCIN ACTAVIS 1000 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING vankomycin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Vancomycin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Vancomycin Actavis 3. Hur du använder Vancomycin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vancomycin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VANCOMYCIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR FUNGERAR LÄKEMEDLET? Vankomycin är ett antibiotikum som tillhör en grupp av antibiotika som kallas ”glykopeptider”. Vankomycin fungerar genom att döda vissa bakterier som orsakar infektioner. Vankomycin pulver görs till en infusionsvätska. VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR? Vankomycin används i alla åldersgrupper som infusion för behandling av följande allvarliga infektioner: Infektioner i hud och vävnader under huden. Infektioner i skelett och leder. Lunginflammation. Infektion på insidan av hjärtat (endokardit) och för att förhindra endokardit hos patienter som riskerar att få endokardit när de genomgår större operationer. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VANCOMYCIN ACTAVIS ANVÄND INTE VANCOMYCIN ACTAVIS Om du är allergisk mot vankomycin. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Allv Prečítajte si celý dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vancomycin Actavis 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 500 mg vancomycin hydrochloride equivalent to 500,000 IU vancomycin. 3. PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion A white to cream coloured porous cake After reconstitution a solution is obtained with a pH of approximately 3 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Intravenous administration Vancomycin Actavis is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis Vancomycin Actavis is also indicated in all age groups for the perioperative antibacterial prophylaxis in patients that are at high risk of developing bacterial endocarditis when undergoing major surgical procedures. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Where appropriate, vancomycin should be administered in combination with other antibacterial agents. _Intravenous administration_ The initial dose should be based on total body weight. Subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve targeted therapeutic concentrations. Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration. _Patients aged 12 years and older _ The recommended dose is 15 to 20 mg/kg of body weight every 8 to 12 h (not to exceed 2 g per dose). In seriously ill patients, a loading dose of 25-30 mg/kg of body weight can be used to facilitate rapid attainment of target trough serum vancomycin concentration. _Infants and children aged from one month to less than 12 years of age_ The recommen Prečítajte si celý dokument