Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Actavis Group PTC ehf.
J01XA01
vancomycin
1x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21661 / 01 - I - TT - igen; 10 X - injekciós üvegben - OGYI-T-21661 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2011-03-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VANCOMYCIN ACTAVIS 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ VANCOMYCIN ACTAVIS 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nme sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Vancomycin Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vancomycin Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vancomycin Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vancomycin Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VANCOMYCIN ACTAVIS A Vancomycin Actavis a glikopeptid antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket a készítményeket baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. A Vancomycin Actavis por formájában kapható, amit steril (injekcióhoz való) víz felhasználásával oldanak fel. Ezt az oldatot Ön lassú cseppinfúzió formájában kapja meg. A beadás kizárólag vénán keresztül történik. MIRE ALKALMAZHATÓ A VANCOMYCIN ACTAVIS Ez a gyógyszer más antibiotikumokkal szemben ellenálló (rezisztens) baktériumok Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE VANCOMYCIN ACTAVIS 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ. VANCOMYCIN ACTAVIS 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg tartalma: Vancomycin Actavis 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. 500 mg (525 000 NE-gel egyenértékű) vankomicin (vankomicin-hidroklorid formájában) injekciós üvegenként. 10 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az így létrejövő koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg/ml vankomicint tartalmaz. Vancomycin Actavis 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. 1000 mg (1 050 000 NE-gel egyenértékű) vankomicin (vankomicin-hidroklorid formájában) injekciós üvegenként. 20 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az így létrejövő koncentrátum oldatos infúzióhoz 50 mg/ml vankomicint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz való koncentrátumhoz. Fehér vagy törtfehér színű por. A feloldás utáni oldat pH-ja 2,5-4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az intravénás vankomicin az alábbi súlyos fertőzésekben javallt, amelyeket olyan vankomicinre érzékeny Gram pozitív baktériumok idéznek elő, amelyek egyéb antibiotikumokkal, pl. penicillinekkel és cefalosporinokkal nem kezelhetők, illetve nem reagálnak vagy rezisztensek ezekkel szemben. - endocarditis - csontfertőzések (osteomyelitis) - pneumonia - lágyszöveti fertőzések Az enterococcusok, _Streptococcus viridans _vagy _S. bovis _által okozott endocarditist vankomicin és egy aminoglikozid kombinációjával kell kezelni. A vankomicin antibiotikus profilaxisként olyan betegeknek adható bakteriális endocarditis fokozott kockázata esetén vagy perioperatív alkalmazásként nagyobb sebészeti beavatkozásoknál (pl. szív-, illetve érrendszeri beavatkozások stb.), akik nem tolerálják a béta-laktám antibiotikumokat. Tekinte Prečítajte si celý dokument