VALZAP COMBI 160MG/25MG Potahovaná tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkovanie:

160MG/25MG

Forma lieku:

Potahovaná tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VALSARTAN A DIURETIKA

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0264993 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264992 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264991 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141395 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264988 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184645 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264989 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163329 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169726 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264987 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163330 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141396 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264990 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184646 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2009-12-16

Príbalový leták

1/9
Sp. zn. sukls174944/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
VALZAP COMBI
80 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALZAP COMBI
160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALZAP COMBI
160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI P
OZORNĚ CELOU PŘÍBALOVO
U
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valzap Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valzap
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Valzap Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valzap Combi uchovávat
6.
Obsah balení a
další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK VALZAP COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Potahované tablety Valzap Combi obsahují dvě léčivé látky
nazývané valsartan a hydrochlorothiazid.
Obě tyto látky pomáhají léčit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
-
Valsartan patří do skupiny léčivých přípravků známých jako
„antagonisté receptoru pro
angiotensin II“, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Angiotensin II je látka v lidském
těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení
krevního tlaku. Valsartan působí tím,
že blokuje účinek angiotensinu II. Výsledkem je uvolnění
krevních cév a snížení krevního tlaku.
-
Hydrochlorothiazid patř

Súhrn charakteristických

1/19
Sp. zn. sukls342142/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Valzap Combi 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valzap Combi 160 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg
valsartanum a 12,5 mg
hydrochlorothiazidum.
Valzap Combi 160 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg
valsartanum a 12,5 mg
hydrochlorothiazidum.
Valzap Combi 160 mg/25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg
valsartanum a 25 mg
hydrochlorothiazidum.
Pomocné látky se známým účinkem:
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg:
Sorbitol
9,25 mg
Monohydrát laktózy
0,17 mg
Valzap Combi 160 mg /12,5 mg:
Sorbitol
18,50 mg
Monohydrát laktózy
0,89 mg
Valzap Combi 160 mg /25 mg:
Sorbitol
18,5 mg
Monohydrát laktózy
0,94 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku:
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: růžové cylindrické bikonvexní
potahované tablety.
Valzap Combi
_ _
160 mg/12,5 mg: červené cylindrické bikonvexní potahované
tablety.
Valzap Combi 160 mg/25 mg: hnědé cylindrické bikonvexní
potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze dospělých pacientů.
Fixní kombinace přípravku Valzap Combi je indikována u pacientů,
jejichž krevní tlak není dostatečně
upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem.
2/19
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Doporučená dávka přípravku Valzap Combi je jedna potahovaná
tableta denně.
Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek. Titrace
jednotlivých složek na další vyšší dávku by
měla být v každém případě provedena tak, aby bylo
minimalizováno riziko hypotenze a dalších
nežádoucích účinků.
Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z
monoterapie na fixní kombinaci u těch
pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven