Valsartan Reddy 320 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Reddy Holding GmbH, Nemecko

ATC kód:

C09CA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x1x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-perfor.); tbl flm 90x1x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-perfor.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Valsartan

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2022-09-29

Príbalový leták

1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00729-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VALSARTAN REDDY
40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALSARTAN REDDY
80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALSARTAN REDDY 120 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALSARTAN REDDY
160 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
VALSARTAN REDDY
320 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
valsartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Valsartan Reddy a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valsartan Reddy
3.
Ako užívať Valsartan Reddy
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Valsartan Reddy
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VALSARTAN REDDY A NA ČO SA POUŽÍVA
Valsartan Reddy obsahuje účinnú látku: valsartan a patrí do
skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptorov angiotenzínu II, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký
krvný tlak. Angiotenzín II je látka v ľudskom
tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev, čím zvyšuje krvný tlak.
Valsartan Reddy pôsobí tak, že blokuje účinok
angiotenzínu II. Výsledkom je rozšírenie ciev a zníženie
krvného tlaku.
Valsartan Reddy 40 mg filmom obalené tablety
SA MÔŽE POUŽIŤ NA TRI RÔZNE OCHORENIA:
-
NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DETÍ A DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU
OD 6 DO MENEJ AKO 18 ROKOV.
Vysoký krvný tlak zv

Súhrn charakteristických

1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2020/06836-REG,
2020/06837-REG, 2020/06838-REG, 2020/06839-
REG, 2020/06840-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Valsartan Reddy 40 mg filmom obalené tablety
Valsartan Reddy 80 mg filmom obalené tablety
Valsartan Reddy 120 mg filmom obalené tablety
Valsartan Reddy 160 mg filmom obalené tablety
Valsartan Reddy 320 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg valsartanu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá Valsartan Reddy 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 14,3 mg
monohydrátu laktózy (čo
zodpovedá 13,5 mg laktózy).
Každá Valsartan Reddy 80 mg filmom obalená tableta obsahuje 28,5 mg
monohydrátu laktózy (čo
zodpovedá 27,1 mg laktózy).
Každá Valsartan Reddy 120 mg filmom obalená tableta obsahuje 42,8
mg monohydrátu laktózy (čo
zodpovedá 40,6 mg laktózy).
Každá Valsartan Reddy 160 mg filmom obalená tableta obsahuje 57,0
mg monohydrátu laktózy (čo
zodpovedá 54,2 mg laktózy).
Každá Valsartan Reddy 320 mg filmom obalená tableta obsahuje 114,0
mg monohydrátu laktózy (čo
zodpovedá 108,3 mg laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
40 mg: Žltá, oválna, filmom obalená tableta so skoseným okrajom s
vyrazeným písmenom „V“
na jednej strane a číslicami „4“ a „0“ na oboch stranách
deliacej ryhy na druhej strane. Približné
rozmery tablety: 10,5 mm x 4 mm x 3,6 mm
80 mg: Ružová, okrúhla, filmom obalená tableta so skoseným
okrajom s vyrazeným „V 80“ na
jednej strane tablety a deliacou ryhou na druhej strane. Približné
rozmery tablety: 9 mm v priemere
x 4,6 mm
120 mg: Biela až takmer biela, okr