Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reddy Holding GmbH, Nemecko
C09CA03
perorálne použitie
tbl flm 7x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x1x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-perfor.); tbl flm 90x1x320 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-perfor.)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Valsartan
R - Aktuálna registrácia
2022-09-29
1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00729-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA VALSARTAN REDDY 40 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN REDDY 80 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN REDDY 120 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN REDDY 160 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY VALSARTAN REDDY 320 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY valsartan POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Valsartan Reddy a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Valsartan Reddy 3. Ako užívať Valsartan Reddy 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Valsartan Reddy 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE VALSARTAN REDDY A NA ČO SA POUŽÍVA Valsartan Reddy obsahuje účinnú látku: valsartan a patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II, ktoré pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev, čím zvyšuje krvný tlak. Valsartan Reddy pôsobí tak, že blokuje účinok angiotenzínu II. Výsledkom je rozšírenie ciev a zníženie krvného tlaku. Valsartan Reddy 40 mg filmom obalené tablety SA MÔŽE POUŽIŤ NA TRI RÔZNE OCHORENIA: - NA LIEČBU VYSOKÉHO KRVNÉHO TLAKU U DETÍ A DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU OD 6 DO MENEJ AKO 18 ROKOV. Vysoký krvný tlak zv Citiți documentul complet
1 Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2020/06836-REG, 2020/06837-REG, 2020/06838-REG, 2020/06839- REG, 2020/06840-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Valsartan Reddy 40 mg filmom obalené tablety Valsartan Reddy 80 mg filmom obalené tablety Valsartan Reddy 120 mg filmom obalené tablety Valsartan Reddy 160 mg filmom obalené tablety Valsartan Reddy 320 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg valsartanu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu. Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu. Pomocná látka so známym účinkom Každá Valsartan Reddy 40 mg filmom obalená tableta obsahuje 14,3 mg monohydrátu laktózy (čo zodpovedá 13,5 mg laktózy). Každá Valsartan Reddy 80 mg filmom obalená tableta obsahuje 28,5 mg monohydrátu laktózy (čo zodpovedá 27,1 mg laktózy). Každá Valsartan Reddy 120 mg filmom obalená tableta obsahuje 42,8 mg monohydrátu laktózy (čo zodpovedá 40,6 mg laktózy). Každá Valsartan Reddy 160 mg filmom obalená tableta obsahuje 57,0 mg monohydrátu laktózy (čo zodpovedá 54,2 mg laktózy). Každá Valsartan Reddy 320 mg filmom obalená tableta obsahuje 114,0 mg monohydrátu laktózy (čo zodpovedá 108,3 mg laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. 40 mg: Žltá, oválna, filmom obalená tableta so skoseným okrajom s vyrazeným písmenom „V“ na jednej strane a číslicami „4“ a „0“ na oboch stranách deliacej ryhy na druhej strane. Približné rozmery tablety: 10,5 mm x 4 mm x 3,6 mm 80 mg: Ružová, okrúhla, filmom obalená tableta so skoseným okrajom s vyrazeným „V 80“ na jednej strane tablety a deliacou ryhou na druhej strane. Približné rozmery tablety: 9 mm v priemere x 4,6 mm 120 mg: Biela až takmer biela, okr Citiți documentul complet