Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant Filmuhúðuð tafla 160 mg/ 12.5 mg

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Valsartanum INN; Hydrochlorothiazidum INN

Dostupné z:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC kód:

C09DA03

INN (Medzinárodný Name):

Valsartanum með þvagræsilyfjum

Dávkovanie:

160 mg/ 12.5 mg

Forma lieku:

Filmuhúðuð tafla

Typ predpisu:

(R) Lyfseðilsskylt

Prehľad produktov:

547200 Þynnupakkning Triplex: ál/PVC/PE/ál V0581

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2018-09-28

Príbalový leták

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA
LYFSINS
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID
JUBILANT 160 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant
3.
Hvernig nota á
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID
JUBILANT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant filmuhúðaðar töflur innihalda tvö virk efni, sem kallast
valsartan
og hydrochlorothiazid. Bæði þessi efni hjálpa til við að hafa
stjórn á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi).
-
VALSARTAN
tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II blokkar, sem
hjálpa til við að hafa
stjórn á háum blóðþrýstingi. Angíótensín II er efni í
líkamanum sem veldur æðasamdrætti og
þar með hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan verkar með því
að hamla áhrif angíótensín II.
Afleiðing þess er að það slaknar á æðunum og
blóðþrýstingurinn lækkar.
-
HYDROCHLOROTHIAZID
tilheyrir flokki lyfja sem kallast þvagræsilyf af flokki tíazíða
(einnig
kölluð „bjúgtöflur“). Hydrochlorothiazid eykur þvagmyndun en
það lækkar einnig bl

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant 160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 160 mg af valsartani og 12,5 mg af
hydrochlorothiazidi. Hjálparefni með þekkta verkun
Hver Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg filmuhúðuð
tafla inniheldur 149,50 mg af
laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Dökkrauðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur,
17,7 ± 0,3 mm á lengd og 7,1 ± 0,3 mm
á breidd, með
"365"
greypt í aðra hliðina og ómerktar á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við frumkomnum háþrýstingi hjá fullorðnum.
Valsartan/Hydroklortiazid
Jubilant samsetning með föstum skammti er ætluð sjúklingum sem
ekki næst nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi hjá með
valsartani eða hydrochlorothiazidi einu
sér.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur af Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160
mg/12,5 mg er ein filmuhúðuð tafla
einu sinni á dag. Ráðlagt er að skammtur hvors virka efnisins sé
stilltur af sérstaklega. Í hverju
tilviki fyrir sig skal auka skammt hvors virka efnisins fyrir sig, upp
í næsta skammt fyrir ofan, til að
draga úr hættu á lágþrýstingi og öðrum aukaverkunum.
Ef það er klínískt viðeigandi má íhuga að skipta beint af
meðferð með einu lyfi yfir á föstu
samsetninguna hjá sjúklingum sem ekki hefur náðst nægileg stjórn
á blóðþrýstingi hjá með
valsartani eða hydrochlorothiazidi einu sér, að því gefnu að
fylgt sé ráðlögðu ferli varðandi
skammtaaukningu á hvoru virka efninu fyrir sig.
Meta skal klíníska svörun við Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant
eftir að meðferð er hafin og ef
ekki næst stjórn á blóðþrýstingi má auka skammtinn upp að
hámarksskammti
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant, 320 mg/25 mg.
Áhrif á háþrýsting eru að mestu komin fram innan 2 vikna. Hjá
flestum sjúklingum nást