Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
valsartan
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09CA03
valsartan
320 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-08]; 84 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531143665-11] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
2018-09-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VALSACOR 320 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Valsacor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Valsacor 3. Kako uzimati Valsacor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Valsacor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE VALSACOR I ZA ŠTO SE KORISTI Valsacor sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova poznatoj pod nazivom antagonisti angiotenzin II receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Angiotenzin II je tvar koja sužava krvne žile u tijelu, čime uzrokuje povišenje krvnog tlaka. Valsacor djeluje tako da sprječava djelovanje angiotenzina II. Rezultat toga je širenje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. Valsacor 320 mg filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA: - LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH TE U DJECE I ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO MANJE OD 18 GODINA. Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ako se ne liječi može oštetiti krvne žile u mozgu, srcu i bubrezima, što može dovesti do moždanog udara, zatajenja srca ili zatajenja bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara. Snižavanje krvnog tlaka na normalne vrijednosti smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VALSACOR NEMOJTE UZIMATI VALSACOR - ako ste ALERGIČNI na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Valsacor 320 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg valsartana. Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _ Sadrži laktozu (114 mg po tableti) i natrij (1,50 mg po tableti), vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. SvjetlosmeĎe, bikonveksne filmom obložene tablete kapsulastog oblika, s urezom na jednoj strani, dimenzija oko 16 mm x 8,5 mm. Tableta se može razdijeliti u jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do manje od 18 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ Hipertenzija Preporučena početna doza lijeka Valsacor iznosi 80 mg jednom dnevno. Antihipertenzivni učinak se pouzdano javlja unutar 2 tjedna, a maksimalni učinci se postižu unutar 4 tjedna. U nekih bolesnika, u kojih se krvni tlak ne uspije primjereno kontrolirati, doza se može povećati do 160 mg, odnosno najviše do 320 mg. Valsacor se takoĎer može primjenjivati s ostalim antihipertenzivima (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.). Dodatak diuretika, poput hidroklorotiazida, u tih će bolesnika još dodatno sniziti krvni tlak. _Dodatne informacije o posebnim populacijama _ Starije osobe U starijih bolesnika nije potrebno prilagoĎavati dozu. Oštećenje funkcije bubrega U odraslih bolesnika s klirensom kreatinina >10 ml/min nije potrebno prilagoĎavati dozu (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.). H A L M E D 18 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 Oštećenje funkcije jetre Valsacor je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, bilijarnom cirozom te u bolesnika s kolestazom (vidjeti dijelove 4.3., 4.4. i 5.2.). U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, bez kolestaze, doza valsartana ne smije biti viša od 80 mg. _Pedijatrijska populacija _ _ _ Pedijatrijska hipertenzija Prečítajte si celý dokument