Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estradiolis
Gedeon Richter Plc
G03CA03
Estradiol
10 µg
makšties tabletės
vartoti į makštį
Receptinis
Estradiol
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VAGIRUX 10 MIKROGRAMŲ MAKŠTIES TABLETĖS estradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra VAGIRUX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant VAGIRUX 3. Kaip vartoti VAGIRUX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti VAGIRUX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VAGIRUX IR KAM JIS VARTOJAMAS VAGIRUX_ _sudėtyje yra estradiolio. • Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas. • Jis priklauso hormonų, vadinamų estrogenais, grupei. • Jis yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės. VAGIRUX priklauso pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistų, vartojamų į makštį, grupei. VAGIRUX VARTOJAMAS palengvinti po menopauzės tokius makšties požymius, kaip sausumas arba dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama makšties atrofija. Ją sukelia moteriško lytinio hormono estrogeno sumažėjimas. Tai natūralūs po menopauzės vykstantys pokyčiai. VAGIRUX VEIKIA pakeisdamas estrogeną, kuris normaliai gaminamas moterų kiaušidėse. Makšties tabletė įterpiama į makštį, todėl hormonas išsiskiria toje vietoje, kurioje ir reikia. Tai gali palengvinti diskomforto pojūtį makštyje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGIRUX LIGOS ISTORIJA IR REGULIARUS PATIKRINIMAS PHT vartojimas yra susijęs su padidinta rizika, kurią reikia aptarti prieš pradedant gydymą arbą jį tęsiant. Moterų, kurioms pasireiškė ankstyva me Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VAGIRUX 10 mikrogramų makšties tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje makšties tabletėje yra estradiolio hemihidrato, atitinkančio 10 mikrogramų estradiolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Makšties tabletė. Baltos spalvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „E“. Tabletės skersmuo – apytiksliai 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Makšties atrofijos, kurią sąlygoja estrogenų trūkumas moters organizme po menopauzės, gydymas (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS VAGIRUX gali vartoti moterys, kurioms gimda nepašalinta, ir tos, kurioms gimda pašalinta. Pradinė dozė: viena makšties tabletė per parą dvi savaites. Palaikomoji dozė: viena makšties tabletė du kartus per savaitę. Dozavimas Prieš pradedant gydymą VAGIRUX turi būti išgydytos makšties infekcijos. Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną. _Pradinė dozė_ Viena makšties tabletė per parą dvi savaites. _Palaikomoji dozė_ Viena makšties tabletė du kartus per savaitę. Pradedant gydyti ir tęsiant pomenopauzinių simptomų gydymą, būtina vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę ir trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4 skyrių). Skiriant estrogenų turinčių vaistinių preparatų į makštį, tokių kaip VAGIRUX, kuriais gydant sisteminė estrogenų ekspozicija _išlieka_ įprastose pomenopauzei būdingose ribose, progestageno pridėti nerekomenduojama. (žr. 4.4 skyrių, „Endometriumo hiperplazija ir karcinoma“). 2 Pamiršus pavartoti dozę, tai reikia atlikti iškart prisiminus. Negalima naudoti dvigubos vaistinio preparato dozės. Vartojimo metodas VAGIRUX skiriamas vietiniam makšties gydymui estrogenais naudojant aplikatorių. _Kaip vartoti VAGIRUX:_ 1. Reikia nuimti nuo aplikatoriaus sandarią plėvelę. 2. Laikant vamzdelį aplikatoriaus stūmoklį reikia Prečítajte si celý dokument