VAGIRUX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Estradiolis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03CA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Estradiol

Dozė:

10 µg

Vaisto forma:

makšties tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti į makštį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Estradiol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-09-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VAGIRUX 10 MIKROGRAMŲ MAKŠTIES TABLETĖS
estradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra VAGIRUX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant VAGIRUX
3.
Kaip vartoti VAGIRUX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti VAGIRUX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VAGIRUX IR KAM JIS VARTOJAMAS
VAGIRUX_ _sudėtyje yra estradiolio.
•
Estradiolis yra moteriškas lytinis hormonas.
•
Jis priklauso hormonų, vadinamų estrogenais, grupei.
•
Jis yra identiškas estradioliui, kurį gamina moterų kiaušidės.
VAGIRUX priklauso pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistų,
vartojamų į makštį, grupei.
VAGIRUX VARTOJAMAS palengvinti po menopauzės tokius makšties
požymius, kaip sausumas arba
dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama makšties atrofija. Ją
sukelia moteriško lytinio hormono
estrogeno sumažėjimas. Tai natūralūs po menopauzės vykstantys
pokyčiai.
VAGIRUX VEIKIA pakeisdamas estrogeną, kuris normaliai gaminamas
moterų kiaušidėse. Makšties
tabletė įterpiama į makštį, todėl hormonas išsiskiria toje
vietoje, kurioje ir reikia. Tai gali palengvinti
diskomforto pojūtį makštyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VAGIRUX
LIGOS ISTORIJA IR REGULIARUS PATIKRINIMAS
PHT vartojimas yra susijęs su padidinta rizika, kurią reikia aptarti
prieš pradedant gydymą arbą jį tęsiant.
Moterų, kurioms pasireiškė ankstyva me

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VAGIRUX 10 mikrogramų makšties tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje makšties tabletėje yra estradiolio hemihidrato,
atitinkančio 10 mikrogramų estradiolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Makšties tabletė.
Baltos spalvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje yra įspaudas „E“. Tabletės
skersmuo – apytiksliai 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Makšties atrofijos, kurią sąlygoja estrogenų trūkumas moters
organizme po menopauzės, gydymas (žr.
5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
VAGIRUX gali vartoti moterys, kurioms gimda nepašalinta, ir tos,
kurioms gimda pašalinta.
Pradinė dozė: viena makšties tabletė per parą dvi savaites.
Palaikomoji dozė: viena makšties tabletė du kartus per savaitę.
Dozavimas
Prieš pradedant gydymą VAGIRUX turi būti išgydytos makšties
infekcijos.
Gydymą galima pradėti bet kurią pacientei patogią dieną.
_Pradinė dozė_
Viena makšties tabletė per parą dvi savaites.
_Palaikomoji dozė_
Viena makšties tabletė du kartus per savaitę.
Pradedant gydyti ir tęsiant pomenopauzinių simptomų gydymą,
būtina vartoti mažiausią veiksmingą
vaistinio preparato dozę ir trumpiausią laikotarpį (žr. 4.4
skyrių).
Skiriant estrogenų turinčių vaistinių preparatų į makštį,
tokių kaip VAGIRUX, kuriais gydant
sisteminė estrogenų ekspozicija _išlieka_ įprastose pomenopauzei
būdingose ribose, progestageno pridėti
nerekomenduojama. (žr. 4.4 skyrių, „Endometriumo hiperplazija ir
karcinoma“).
2
Pamiršus pavartoti dozę, tai reikia atlikti iškart prisiminus.
Negalima naudoti dvigubos vaistinio
preparato dozės.
Vartojimo metodas
VAGIRUX skiriamas vietiniam makšties gydymui estrogenais naudojant
aplikatorių.
_Kaip vartoti VAGIRUX:_
1.
Reikia nuimti nuo aplikatoriaus sandarią plėvelę.
2.
Laikant vamzdelį aplikatoriaus stūmoklį reikia