VAGIFEM VAG.TAB 0,01MG/TAB

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dostupné z:

NOVO NORDISK HELLAS LTD Παναγούλη 80 & Αγίας Τριάδος 65,, 153 43 153 43, Αγ. Παρασκευή 210. 6071600

ATC kód:

G03CA03

INN (Medzinárodný Name):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dávkovanie:

0,01MG/TAB

Forma lieku:

VAG.TAB (ΚΟΛΠΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Zloženie:

ESTRADIOL HEMIHYDRATE 10,3MCG

Spôsob podávania:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

ESTRADIOL

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2992/001/DC; Συσκευασίες: 2802203302015 BT x 18 [BLISTER(PVC Alu) 3 x 6 συσκευές με ενσωματωμένο κολπικό δισκίο] 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802203302022 BT x 24 [BLISTER(PVC Alu) 4x 6 συσκευές με ενσωματωμένο κολπικό δισκίο] 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
_ _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VAGIFEM 10 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΟΛΠΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
οιστραδιόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4, «Πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες».
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vagifem και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vagifem
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vagifem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vagifem
6.

Súhrn charakteristických

1
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vagifem10 μικρογραμμάρια κολπικά δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε κολπικό δισκίο περιέχει:
ημιυδρική οιστραδιόλη ισοδύναμη με
οιστραδιόλη
10 μικρογραμμαρίων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό δισκίο.
Λευκό, επικαλυμμένο με υμένιο,
αμφίκυρτο δισκίο, εγχάρακτο με την
ένδειξη NOVO 278
στην μία πλευρά. Διάμετρος: 6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της κολπικής ατροφίας που
οφείλεται σε ανεπάρκεια οιστρογόνων
στις
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες (βλ.
παράγραφο 5.1).
Έως τώρα υπάρχει περιορισμένη
εμπειρία από τη θεραπεία γυναικών
ηλικίας άνω των
65 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Vagifem εφαρμόζεται ενδοκολπικά ως
τοπική θεραπεία οιστρογόνων με τη
χρήση
συσκευής χορήγησης.
Αρχική δόση: Ένα κολπικό δισκίο
ημερησίως επί δύο εβδομάδες.
Δόση συντήρησης: Ένα κολπικό δισκίο
δύο φορές την εβδομάδα.
Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει
οποιαδήποτε ημέρα.
Εάν μία δόση ξεχαστεί, αυτή πρέπει
_ _
να ληφθεί αμέσως μόλις η ασθενής το
θυμηθεί. Η λήψη
διπλής δόσης π