Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LISADO BACTERIANO DE ESCHERICHIA COLI
APSEN FARMACEUTICA S/A
IMUNOMODULADOR
BACTERIAL LYSATE OF ESCHERICHIA COLI
IMUNOMODULADOR
6 MG PÓ LIOF CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 - 1011805990012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 6 MG PÓ LIOF CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 - 1011805990020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 6 MG PÓ LIOF CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 - 1011805990039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 6 MG PO LIOF CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 10 - 1011805990047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 6 MG PO LIOF CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 30 - 1011805990055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 6 MG PO LIOF CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 90 - 1011805990063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2007-01-15
URO-VAXOM ® Apsen Farmacêutica S.A. Cápsulas 6 mg 1 URO-VAXOM ® Lisado bacteriano de _Escherichia coli _ APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de _Escherichia coli_ . Caixas com 10 e 30 cápsulas USO ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA CONTÉM: Lisado bacteriano de _Escherichia coli_ ........................................... 6 mg Excipientes qsp ............................................................................. 1 cápsula Excipientes: propilgalato anidro, glutamato de sódio monobásico, manitol, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, gelatina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? URO-VAXOM ® é indicado como imunoterápico, no tratamento de longo prazo, para prevenção de infecções do trato urinário inferior de repetição, não complicadas, podendo também ser utilizado como co-medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser mantido após a fase aguda, no longo prazo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? URO-VAXOM ® aumenta as defesas próprias do organismo. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar URO-VAXOM ® nos casos de alergia ao princípio ativo ou a qualquer outro componente da formulação do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? No caso de ocorrerem reações cutâneas, febre ou edema, o tratamento deverá ser interrompido, pois estas podem constituir reações alérgicas. 2 Tratamentos imunossupressores são susceptíveis de reduzir ou bloquear a eficácia do tratamento com URO-VAXOM ® . Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento. GRAVIDEZ É preferível evitar o uso de URO-VAXOM ® durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre. AMAMENTAÇÃO URO-VAXOM ® só deverá ser usado durante a amamentação após a avaliação do seu médico. Informe seu médico se você engravidar ou come Prečítajte si celý dokument
URO-VAXOM ® Apsen Farmacêutica S.A. Cápsulas 6 mg 1 URO-VAXOM ® Lisado bacteriano de _Escherichia coli _ APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de _Escherichia coli_ . Caixas com 10 e 30 cápsulas USO ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA CONTÉM: Lisado bacteriano de _Escherichia coli_ ..............................................6 mg Excipientes qsp ................................................................................1 cápsula Excipientes: propilgalato anidro, glutamato de sódio monobásico, manitol, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, gelatina. INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES URO-VAXOM ® é indicado como imunoterápico, no tratamento de longo prazo, para prevenção de infecções recorrentes do trato urinário inferior, não complicadas, podendo também ser utilizado como co- medicação no tratamento de infecções agudas do trato urinário inferior, não complicadas, devendo ser mantido após a fase aguda, no longo prazo. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Magasi et cols. incluíram 122 pacientes com infecção do trato urinário (ITU) inferior recorrente dos quais 112 completaram o período de 6 meses do estudo. Os pacientes foram tratados por 3 meses, em condições duplo-cegas, com uma cápsula diária de OM-89 (UV) ou placebo, juntamente com um agente antibiótico quando necessário e foram observados por 3 meses adicionais. Durante os 6 meses do estudo, observou-se uma significante diminuição no número de recorrências ( _p_ < 0,0005) no grupo OM-89 quando comparado ao grupo placebo. Um total de 67,2% dos pacientes OM-89 não teve recorrências contra 22,2% dos pacientes tratados com placebo ( _p _ < 0,0005). A incidência de bacteriúria (> 10 5 micróbios/ml), disúria e leucocitúria foi significantemente reduzida ( Magasi P et al. _Uro-Vaxom and the _ _management of recurrent urinary tract infection in adults: A randomized multicenter Doub Prečítajte si celý dokument