Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolonacetat
AGEPHA Pharma s.r.o. (8144543)
S01BA04
prednisolone acetate
Augentropfensuspension
Teil 1 - Augentropfensuspension; Prednisolonacetat (01270) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2005-12-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ULTRACORTENOL ® 5 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION Predinisolonacetat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ultracortenol ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultracortenol ® beachten? 3. Wie ist Ultracortenol ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ultracortenol ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ULTRACORTENOL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ultracortenol ® ist ein kortisonhaltiges Augenarzneimittel. Ultracortenol ® wird angewendet zur - symptomatischen Behandlung schwerer nicht infektiöser, entzündlicher Erkrankungen des Auges, z. B. schwere allergische Bindehautentzündungen, schwere und mittelschwere Frühlingskonjunktivitis (Conjunctivitis vernalis), kleine Knötchen auf der Bindehaut mit Rötung (Keratoconjunctivitis scrophulosa) und besondere Hornhautentzündungen (Acne-rosacea- Keratitis, Keratitis parenchymatosa, Keratitis disciformis); - symptomatischen Behandlung von Aderhautentzündung (Uveitis, Iritis und Iridocyclitis); - Verminderung postoperativer entzündlicher Erscheinungen, z. B. nach Katarakt-Operation. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRACORTENOL ® BEACHTEN? ULTRACORTENOL ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pre Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ULTRACORTENOL ® 5 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION Augentropfensuspension Prednisolonacetat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfensuspension enthält: 5 mg Prednisolonacetat (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfensuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ultracortenol wird verwendet zur - symptomatischen Behandlung schwerer nicht infektiöser, entzündlicher Erkrankungen des Auges, z. B. schwere allergische Konjunktivitis, schwere und mittelschwere Konjunktivitis vernalis, Keratoconjunktivitis scrophulosa, Acne- rosacea-Keratitis, Keratitis parenchymatosa, Keratitis disciformis; - symptomatischen Behandlung von Uveitis, Iritis, Iridocyclitis; - Verminderung postoperativer entzündlicher Erscheinungen, z. B. nach Katarakt- Operation. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2–4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Während der ersten 24– 48 Stunden können die Tropfen stündlich gegeben werden. Zur Anwendung am Auge. Vor Gebrauch schütteln. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Bei einer Behandlungsdauer von länger als 10 Tagen sollte der Augeninnendruck überwacht werden. Falls nach 2 Tagen Behandlung die Symptome bestehen bleiben, sollte die Diagnose durch den Arzt neu gestellt werden. Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. 4.3 GEGENANZEIGEN Ultracortenol ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1). Ultracortenol darf nicht angewendet werden bei: - bakteriellen oder viralen Infektionen des Auges, Augenmykosen (z. B. akute Erkrankungen der Cornea durch Infektionen mit Herpes simplex oder Augentuberkulose); - verschiedenen mechanischen Verletzungen, Ulzera oder Neoplasmen der Cornea; - Eng- und Weitwinkelglaukom; - Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe oder anderen Glukokortiko Prečítajte si celý dokument