ULTRA TECHNEKOW FM(TECHNETIUM-99MGENERATOR) GENER.RN 2,15-43,0GBq/GENERATOR

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Dostupné z:

MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND Westerduinweg 3,, P.O.Box 3, 1755, Petten,

ATC kód:

V09

INN (Medzinárodný Name):

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Dávkovanie:

2,15-43,0GBq/GENERATOR

Forma lieku:

GENER.RN (ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΟΥ)

Zloženie:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO) 2,15 - 43GBq; SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Spôsob podávania:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Typ predpisu:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Terapeutické skupiny:

Diagnostic radiopharmaceuticals

Terapeutické oblasti:

DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Prehľad produktov:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802470801013 Γεννήτρια τεχνητίου+ εξαρτήματα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο

Príbalový leták

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ULTRA-TECHNEKOW FM (TECHNETIUM-
99M GENERATOR) 2,15-43,00 GBQ ΓΕΝΝΉΤΡΙΑ
ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΊΟΥ
Διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό που θα επιβλέψει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον πυρηνικό
ιατρό.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ultra-TechneKow FM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc)
νατρίου που λαμβάνεται με το Ultra-TechneKow
FM
3.
Πώς χρησιμοποιείτε το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που λαμβάνεται με
το Ultra-TechneKow FM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ultra-TechneKow FM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ULTRA-TECHNEKOW FM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ Τ�

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ultra-TechneKow FM (TECHNETIUM-
99m
GENERATOR), 2,15-43,00 GBq, γεννήτρια
ραδιονουκλιδίου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου παράγεται μέσω μιας
γεννήτριας
(
99
Μο/
99m
Tc). Το τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας με μέση
ενέργεια 140 keV και χρόνο ημίσειας ζωής
6,01 ώρες σε τεχνήτιο (
99
Tc) το οποίο, λόγω της
μακράς ημίσειας ζωής του που είναι 2,13 x
10
5
έτη, μπορεί να θεωρηθεί ως
ψευδοσταθερό.
Η γεννήτρια ραδιονουκλιδίου που
περιέχει το μητρικό ισότοπο
99
Μο, προσροφημένο σε μία
χρωματογραφική στήλη αποδίδει στείρο
ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου.
Το μολυβδαίνιο (
99
Μο) στη στήλη βρίσκεται σε ισορροπία
με το προκύπτον θυγατρικό
ισότοπο
99m
Tc. Στις γεννήτριες επιστοιβαδεύεται
με τις ακόλουθες ποσότητες
ενεργότητας
99
Μο κατά τον χρόνο αναφοράς της
ενεργότητας οι οποίες αποδίδουν τις
ακόλουθες
ποσότητες τεχνητίου (
99m
Tc), εάν υποτεθεί μία θεωρητική απόδοση
έκλουσης της τάξεως του
100% και ένα χρονικό διάστημα 24 ωρών από
την προηγούμενη έκλουση και
λαμβάνοντας
υπόψη ότι το ποσοστό της διάσπασης το