ULTRA TECHNEKOW FM(TECHNETIUM-99MGENERATOR) GENER.RN 2,15-43,0GBq/GENERATOR

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Διαθέσιμο από:

MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND Westerduinweg 3,, P.O.Box 3, 1755, Petten,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM MOLYBDATE (99 MO); SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Δοσολογία:

2,15-43,0GBq/GENERATOR

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GENER.RN (ΓΕΝΝΗΤΡΙΑ ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΟΥ)

Σύνθεση:

SODIUM MOLYBDATE (99 MO) 2,15 - 43GBq; SODIUM PERTECHNETATE (99M TC)

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική ομάδα:

Diagnostic radiopharmaceuticals

Θεραπευτική περιοχή:

DIAGNOSTIC RADIOPHARMACEUTICALS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802470801013 Γεννήτρια τεχνητίου+ εξαρτήματα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ULTRA-TECHNEKOW FM (TECHNETIUM-
99M GENERATOR) 2,15-43,00 GBQ ΓΕΝΝΉΤΡΙΑ
ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΊΟΥ
Διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό που θα επιβλέψει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον πυρηνικό
ιατρό.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ultra-TechneKow FM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιηθεί το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc)
νατρίου που λαμβάνεται με το Ultra-TechneKow
FM
3.
Πώς χρησιμοποιείτε το διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου που λαμβάνεται με
το Ultra-TechneKow FM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ultra-TechneKow FM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ULTRA-TECHNEKOW FM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ Τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ultra-TechneKow FM (TECHNETIUM-
99m
GENERATOR), 2,15-43,00 GBq, γεννήτρια
ραδιονουκλιδίου
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου παράγεται μέσω μιας
γεννήτριας
(
99
Μο/
99m
Tc). Το τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας με μέση
ενέργεια 140 keV και χρόνο ημίσειας ζωής
6,01 ώρες σε τεχνήτιο (
99
Tc) το οποίο, λόγω της
μακράς ημίσειας ζωής του που είναι 2,13 x
10
5
έτη, μπορεί να θεωρηθεί ως
ψευδοσταθερό.
Η γεννήτρια ραδιονουκλιδίου που
περιέχει το μητρικό ισότοπο
99
Μο, προσροφημένο σε μία
χρωματογραφική στήλη αποδίδει στείρο
ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου.
Το μολυβδαίνιο (
99
Μο) στη στήλη βρίσκεται σε ισορροπία
με το προκύπτον θυγατρικό
ισότοπο
99m
Tc. Στις γεννήτριες επιστοιβαδεύεται
με τις ακόλουθες ποσότητες
ενεργότητας
99
Μο κατά τον χρόνο αναφοράς της
ενεργότητας οι οποίες αποδίδουν τις
ακόλουθες
ποσότητες τεχνητίου (
99m
Tc), εάν υποτεθεί μία θεωρητική απόδοση
έκλουσης της τάξεως του
100% και ένα χρονικό διάστημα 24 ωρών από
την προηγούμενη έκλουση και
λαμβάνοντας
υπόψη ότι το ποσοστό της διάσπασης το