TUTECVI 50MG Tableta

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

17128 VILDAGLIPTIN

Dostupné z:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

A10BH02

INN (Medzinárodný Name):

17128 VILDAGLIPTIN

Dávkovanie:

50MG

Forma lieku:

Tableta

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VILDAGLIPTIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0265111 Velikost balení: 336 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265105 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265112 Velikost balení: 336(3X112) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265107 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265108 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265103 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265109 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265102 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265106 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265110 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246546 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246549 Velikost balení: 336 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246543 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246550 Velikost balení: 336(3X112) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246544 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246542 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246545 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246541 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246540 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246547 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246548 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2021-09-21

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls156744/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TUTECVI 50 MG TABLETY
vildagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tutecvi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tutecvi
užívat
3.
Jak se přípravek Tutecvi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tutecvi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TUTECVI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Tutecvi, vildagliptin, patří do skupiny
léků nazývaných „perorální
antidiabetika“.
Přípravek Tutecvi je užíván k léčbě dospělých pacientů s
diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván v
případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a
cvičením. Pomáhá udržovat hladinu cukru
v krvi. Váš lékař Vám předepíše přípravek Tutecvi buď
samotný, nebo společně s některými jinými
léky ke kontrole diabetu, které již užíváte, ale které samotné
nejsou dostatečně účinné v kontrole
diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek
inzulinu nebo pokud inzulin
neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud
organismus produkuje příli�

Súhrn charakteristických

1
Sp. zn. sukls156744/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tutecvi 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 45 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety (o průměru 8,1
mm) s vyraženým nápisem „VLD“ na jedné
straně a bez označení na straně druhé
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vildagliptin je indikován jako přídatná léčba k dietě a
cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých
s diabetes mellitus typu 2:
•
jako monoterapie u pacientů, u kterých metformin není vhodný
kvůli kontraindikacím nebo
nesnášenlivosti.
•
v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k
léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud
tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní kontrolu glykemie
(viz body 4.4, 4.5 a 5.1 pro data
dostupná k různým kombinacím).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ pacienti _
Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v
kombinaci s thiazolidindionem, v
kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s
inzulinem (s metforminem nebo
bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg,
podávaná jako jedna dávka 50 mg
ráno a jedna dávka 50 mg večer.
Při podávání ve dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se
doporučuje dávka vildagliptinu 50 mg,
podávaná jednou denně ráno. U této skupiny pacientů nebyla
dávka 100 mg vildagliptinu podávaná
jednou denně účinnější než dávka 50 mg vildagliptinu jednou
denně.
Pokud se přípravek užívá v kombinaci s derivátem sulfonylurey,
má být zvážena nižší dávka derivátu
sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
2
Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Pokud se dávka přípravku Tutecvi vynechá, má být užita, jakmile
si pacient vzpomen