Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17128 VILDAGLIPTIN
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
A10BH02
17128 VILDAGLIPTIN
50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
VILDAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0265111 Velikost balení: 336 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265105 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265112 Velikost balení: 336(3X112) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265107 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265108 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265103 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265109 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265102 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265106 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265104 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265110 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246546 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246549 Velikost balení: 336 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246543 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246550 Velikost balení: 336(3X112) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246544 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246542 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246545 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246541 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246540 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246547 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246548 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-09-21
1 Sp. zn. sukls156744/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TUTECVI 50 MG TABLETY vildagliptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tutecvi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tutecvi užívat 3. Jak se přípravek Tutecvi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tutecvi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TUTECVI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Tutecvi, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika“. Přípravek Tutecvi je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením. Pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše přípravek Tutecvi buď samotný, nebo společně s některými jinými léky ke kontrole diabetu, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu. Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příli Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls156744/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tutecvi 50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 45 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety (o průměru 8,1 mm) s vyraženým nápisem „VLD“ na jedné straně a bez označení na straně druhé 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vildagliptin je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: • jako monoterapie u pacientů, u kterých metformin není vhodný kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti. • v kombinaci s ostatními léčivými přípravky, určenými k léčbě diabetu, včetně inzulinu, pokud tyto léčivé přípravky neposkytují adekvátní kontrolu glykemie (viz body 4.4, 4.5 a 5.1 pro data dostupná k různým kombinacím). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ pacienti _ Při podávání jako monoterapie, v kombinaci s metforminem, v kombinaci s thiazolidindionem, v kombinaci s metforminem a derivátem sulfonylurey nebo v kombinaci s inzulinem (s metforminem nebo bez metforminu) se doporučuje denní dávka vildagliptinu 100 mg, podávaná jako jedna dávka 50 mg ráno a jedna dávka 50 mg večer. Při podávání ve dvojkombinaci s derivátem sulfonylurey se doporučuje dávka vildagliptinu 50 mg, podávaná jednou denně ráno. U této skupiny pacientů nebyla dávka 100 mg vildagliptinu podávaná jednou denně účinnější než dávka 50 mg vildagliptinu jednou denně. Pokud se přípravek užívá v kombinaci s derivátem sulfonylurey, má být zvážena nižší dávka derivátu sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie. 2 Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují. Pokud se dávka přípravku Tutecvi vynechá, má být užita, jakmile si pacient vzpomen Leggi il documento completo