Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO
LABORATORIOS HEEL ESPANA SAU
R05CA12
HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT
16 mg
PELICULA BUCODISPERSABLE
HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 16 mg
VÍA ORAL
Hederae helicis folium
TUSHEEL PELICULAS BUCODISPERSABLES, 30 películas bucodispersables Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización - TUSHEEL PELICULAS BUCODISPERSABLES, 50 peliculas bucodispersables Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización
Anulado
2017-09-13
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES Extracto seco de hojas de _ _ hiedra LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tusheel películas bucodispersables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tusheel películas bucodispersables 3. Cómo tomar Tusheel películas bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tusheel películas bucodispersables Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tusheel películas bucodispersables es un medicamento a base de plantas que contiene un extracto seco de hoja de _Hedera helix L._ (hiedra) y que se utiliza como expectorante en caso de tos productiva en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES NO TOME TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES Si es alérgico a la hiedra ( _Hedera helix L_ .), a plantas de la familia de las Araliaceas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6). La administración de Tusheel películas bucodispersables en niños menores de 2 años de edad no está recomendada, ya que existe riesgo de que se agraven los síntomas respiratorios. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empez Prečítajte si celý dokument
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tusheel películas bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada película bucodispersable contiene 16 mg de extracto (como extracto seco) de hoja de _Hedera helix_ L., _folium_ (hiedra) (4-8:1). Disolvente de extracción: etanol 30% (m/m) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Película bucodispersable. Películas bucodispersables de color verde. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tusheel películas bucodispersables es un medicamento a base de plantas que se utiliza como expectorante en caso de tos productiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: ADULTOS, PACIENTES DE EDAD AVANZADA Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: Una película bucodispersable 3 veces al día (corresponde a una dosis diaria de 48 mg de extracto de hoja de hiedra). POBLACIÓN PEDIÁTRICA: Niños de 6 años a 12 años de edad: Una película bucodispersable 3 veces al día (corresponde a una dosis diaria de 48 mg de extracto de hoja de hiedra). Niños entre 2 y 5 años de edad: Una película bucodispersable 2 veces al día (corresponde a una dosis diaria de 32 mg de extracto de hoja de hiedra). Niños menores de 2 años Tusheel películas bucodispersables está contraindicado en niños menores de 2 años de edad (ver sección 4.3). La tos continuada, persistente o recurrente en niños entre 2 y 4 años de edad requiere un diagnóstico médico antes de iniciar el tratamiento. PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA DISMINUIDA: No se dispone de información farmacocinética del medicamento en estos grupos de pacientes, por lo que no es posible recomendar una dosis. FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 2 de 5 Sólo por vía oral. DURACIÓN DEL TRATAMIENTO: Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de este medicamento, se debe consultar a un médico o farmacéutico. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a plantas de la familia de las Araliaceas o a alguno de los excipi Prečítajte si celý dokument