TUSHEEL PELICULAS BUCODISPERSABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Prieinama:

LABORATORIOS HEEL ESPANA SAU

ATC kodas:

R05CA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Dozė:

16 mg

Vaisto forma:

PELICULA BUCODISPERSABLE

Sudėtis:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 16 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Gydymo sritis:

Hederae helicis folium

Produkto santrauka:

TUSHEEL PELICULAS BUCODISPERSABLES, 30 películas bucodispersables Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización - TUSHEEL PELICULAS BUCODISPERSABLES, 50 peliculas bucodispersables Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2017-09-13

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES
Extracto seco de hojas de
_ _
hiedra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tusheel películas bucodispersables y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tusheel películas
bucodispersables
3.
Cómo tomar Tusheel películas bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tusheel películas bucodispersables
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tusheel películas bucodispersables es un medicamento a base de
plantas que contiene un extracto seco de
hoja de
_Hedera helix L._
(hiedra) y que se utiliza como expectorante en caso de tos productiva
en adultos,
adolescentes y niños a partir de 2 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TUSHEEL PELÍCULAS
BUCODISPERSABLES
NO TOME TUSHEEL PELÍCULAS BUCODISPERSABLES
Si es alérgico a la hiedra (
_Hedera helix L_
.), a plantas de la familia de las Araliaceas o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6).
La administración de Tusheel películas bucodispersables en niños
menores de 2 años de edad no está
recomendada, ya que existe riesgo de que se agraven los síntomas
respiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empez

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tusheel películas bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada película bucodispersable contiene 16 mg de extracto (como
extracto seco) de hoja de _Hedera helix_ L.,
_folium_ (hiedra) (4-8:1).
Disolvente de extracción: etanol 30% (m/m)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Película bucodispersable.
Películas bucodispersables de color verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tusheel películas bucodispersables es un medicamento a base de
plantas que se utiliza como expectorante
en caso de tos productiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS, PACIENTES DE EDAD AVANZADA Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12
AÑOS:
Una película bucodispersable 3 veces al día (corresponde a una dosis
diaria de 48 mg de extracto de hoja de
hiedra).
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
Niños de 6 años a 12 años de edad:
Una película bucodispersable 3 veces al día (corresponde a una dosis
diaria de 48 mg de extracto de hoja de
hiedra).
Niños entre 2 y 5 años de edad:
Una película bucodispersable 2 veces al día (corresponde a una dosis
diaria de 32 mg de extracto de hoja de
hiedra).
Niños menores de 2 años
Tusheel películas bucodispersables está contraindicado en niños
menores de 2 años de edad (ver sección
4.3).
La tos continuada, persistente o recurrente en niños entre 2 y 4
años de edad requiere un diagnóstico
médico antes de iniciar el tratamiento.
PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA DISMINUIDA:
No se dispone de información farmacocinética del medicamento en
estos grupos de pacientes, por lo que
no es posible recomendar una dosis.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
2 de 5
Sólo por vía oral.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:
Si los síntomas persisten más de una semana durante la toma de este
medicamento, se debe consultar a un
médico o farmacéutico.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a plantas de la familia de las
Araliaceas o a alguno de los excipi