Truflo 125mcg/doza

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

флутиказона

Dostupné z:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

R03BA05

INN (Medzinárodný Name):

flutikazon

Dávkovanie:

125mcg/doza

Forma lieku:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Počet v balení:

kontejner pod pritiskom, 1x120doza

Trieda:

R

Výrobca:

CIPLA (EU) LIMITED

Prehľad produktov:

JKL: 7110563

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2015-10-13

Príbalový leták

Broj rešenja: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(125 mikrograma/doza)
Broj rešenja: 515-01-03175-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(250 mikrograma/doza)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
TRUFLO, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM, 125 MIKROGRAMA/DOZA,
PAKOVANJE: KONTEJNER POD PRITISKOM, 1 X 120 DOZA
TRUFLO, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM, 250 MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: KONTEJNER POD PRITISKOM, 1 X 120 DOZA
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
1 KINGDOM STREET, 4TH FLOOR, LONDON, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BORE STANKOVIĆA 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(125 mikrograma/doza)
Broj rešenja: 515-01-03175-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(250 mikrograma/doza)
2 od 11
TRUFLO, 125 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
TRUFLO, 250 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM
INN: flutikazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti
kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Truflo i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Truflo
3. Kako se upotrebljava lek Truflo
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Truflo
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 do

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(125 mikrograma/doza)
Broj rešenja: 515-01-03175-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(250 mikrograma/doza)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TRUFLO, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM, 125 MIKROGRAMA/DOZA,
PAKOVANJE: KONTEJNER POD PRITISKOM, 1 X 120 DOZA
TRUFLO, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD PRITISKOM, 250 MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: KONTEJNER POD PRITISKOM, 1 X 120 DOZA
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED
Adresa:
1 KINGDOM STREET, 4TH FLOOR, LONDON, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BORE STANKOVIĆA 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03174-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(125 mikrograma/doza)
Broj rešenja: 515-01-03175-14-001 od 13.10.2015. za lek Truflo,
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 1 x 120 doza,
(250 mikrograma/doza)
2 od 13
1. IME LEKA
Truflo, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Truflo, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
INN: flutikazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Truflo, 125 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom_:
sadrži 125 mikrograma
flutikazonpropionata po dozi („odmerena doza“). Ovo je
ekvivalentno 110 mikrograma flutikazonpropionata
koja se oslobađa iz aktuatora (“isporučena doza“).
_Truflo, 250 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom_:
sadrži 250 mikrograma
flutikazonpropionata po dozi („odmerena doza“). Ovo je
ekvivalentno 220 mikrograma flutikazonpropionata
koja se oslobađa iz aktuatora (“isporučena doza“).
ZA spisak pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Kontejner pod pritiskom je od aluminijumske legure sa ventilom za
doziranje i aktuatorom sa zaštitnom
kapicom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Truflo je indikovan za