True Test 36 New

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Nickel(II)-sulfat; Wollwachsalkohole; Neomycinsulfat; Kaliumdichromat; Cain-Mix; Parfüm-Mix; Kolophonium; Paraben-Mix; Kein Testallergen (Negativkontrolle); Perubalsam; Ethylendiamin-dihydrochlorid; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz; Gummi-Mix; Schwarzgummi-Mix; 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on; 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid; 2-Brom-2-(brommethyl)pentandinitril; Benzol-1,4-diamin; Mercapto-Mix; Thiomersal; Th

Dostupné z:

SmartPractice Denmark ApS (4600033)

Forma lieku:

Pflaster für Provokationstest

Zloženie:

Teil 1 - Pflaster für Provokationstest; Nickel(II)-sulfat (12043) 0,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Wollwachsalkohole (00355) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Neomycinsulfat (01097) 0,6 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kaliumdichromat (06885) 0,054 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cain-Mix (38262) 0,63 Milligramm pro Quadratzentimeter; Parfüm-Mix (38263) 0,43 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kolophonium (02278) 1,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Paraben-Mix (38266) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kein Testallergen (Negativkontrolle) (99993) Information nicht vorhanden; Perubalsam (00249) 0,8 Milligramm pro Quadratzentimeter; Ethylendiamin-dihydrochlorid (11071) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O (01045) 0,02 Milligramm pro Quadratzentimeter; Teil 2 - Pflaster für Provokationstest; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz (39941) 0,045 Milligramm pro Quadratzentimeter; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz (39940) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Gummi-Mix (382

Spôsob podávania:

Auftragen auf die Haut

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2020-04-29

Príbalový leták

SPC, Etikett, Beilage 03/2020
DK/H/2883/001
20
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRUE TEST 36,
Pflaster für Provokationstest
Zur Anwendung bei Erwachsenen
TRUE Test 36 besteht aus 3 Pflasterstreifen, wovon jeder Streifen 12
Felder enthält.
35 Felder sind mit einer Schicht überzogen, die eine Testsubstanz
enthält. Das Feld 9 ist leer.
Wirkstoff
Mikrogramm/cm
2
Mikrogramm/Pflaster
Serie 1
1.
Nickelsulfat
200
162
2.
Wollwachsalkohole
1000
810
3.
Neomycinsulfat
600
486
4.
Kaliumdichromat
54
44
5.
Cain-Mix
a)
630
510
6.
Duftstoff-Mix
b)
430
348
7.
Colophonium
1200
972
8.
Paraben-Mix
c)
1000
810
9.
Leeres Feld
-
-
10.
Perubalsam
800
648
11.
Ethylendiamindihydrochlorid
50
41
12.
Cobaltchlorid
20
16
Serie 2
13.
p-tert-Butylphenolformaldehydharz
45
36
14.
Epoxidharz
50
41
15.
Carba-Mix
d)
250
203
16.
Schwarzgummi-Mix
e)
75
61
17.
CI+ Me- Isothiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Dibromdicyanobutan
5.0
4.1
20.
p-Phenylendiamin
80
65
21.
Formaldehyd
f)
180
146
22.
Mercapto-Mix
g)
75
61
23.
Thiomersal
7
6
24.
Thiuram-Mix
h)
27
22
Serie 3
25.
Diazolidinylharnstoff
550
450
26.
Quinolin-Mix
i)
190
154
27.
Tixocortol-21-pivalat
3.0
2.4
28.
Natriumthiosulfatoaurat
75
61
29.
Imidazolidinylharnstoff
600
490
30.
Budesonid
1.0
0.81
31.
Hydrocortison-17-butyrat
20
16
32.
Mercaptobenzothiazol
75
61
33.
Bacitracin
600
490
34.
Parthenolid
3.0
2.4
SPC, Etikett, Beilage 03/2020
DK/H/2883/001
21
35.
Dispersionsblau 106
50
41
36.
2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol
250
200
a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und
Tetracainhydrochlorid.
b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal
und Cinnamylalkohol, 2 Teile
Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und
α-Amyl-cinnamaldehyd.
c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat,
Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl-
parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen.
d) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und
Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen.
e) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin,

Súhrn charakteristických

SPC, Etikett, Beilage 03/2020
DK/H/2883/001
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRUE Test 36, Pflaster für Provokationstest
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
Mikrogramm/cm
2
Mikrogramm/Pflaster
Serie 1
1.
Nickelsulfat
200
162
2.
Wollwachsalkohole
1000
810
3.
Neomycinsulfat
600
486
4.
Kaliumdichromat
54
44
5.
Cain-Mix
a)
630
510
6.
Duftstoff-Mix
b)
430
348
7.
Colophonium
1200
972
8.
Paraben-Mix
c)
1000
810
9.
Leeres Feld
-
-
10.
Perubalsam
800
648
11.
Ethylendiamindihydrochlorid
50
41
12.
Cobaltchlorid
20
16
Serie 2
13.
p-tert-Butylphenolformaldehydharz
45
36
14.
Epoxidharz
50
41
15.
Carba-Mix
d)
250
203
16.
Schwarzgummi-Mix
e)
75
61
17.
CI+ Me- Isothiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Dibromdicyanobutan
5.0
4.1
20.
p-Phenylendiamin
80
65
21.
Formaldehyd
f)
180
146
22.
Mercapto-Mix
g)
75
61
23.
Thiomersal
7
6
24.
Thiuram-Mix
h)
27
22
Serie 3
25.
Diazolidinylharnstoff
550
450
26.
Quinolin-Mix
i)
190
154
27.
Tixocortol-21-pivalat
3.0
2.4
28.
Natriumthiosulfatoaurat
75
61
29.
Imidazolidinylharnstoff
600
490
30.
Budesonid
1.0
0.81
31.
Hydrocortisone-17-butyrat
20
16
32.
Mercaptobenzothiazol
75
61
33.
Bacitracin
600
490
34.
Parthenolid
3.0
2.4
SPC, Etikett, Beilage 03/2020
DK/H/2883/001
4
35.
Dispersionsblau 106
50
41
36.
2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol
250
200
a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und
Tetracainhydrochlorid.
b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal
und Cinnamylalkohol, 2 Teile
Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und
α-Amyl-cinnamaldehyd.
c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat,
Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl-
parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen.
d) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und
Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen.
e) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, 5 Teile
N-Cyclohexyl-N’-phenyl-
paraphenylendiamin und 5 Teile N, N’-Diphenyl-paraphenylendiamin.
f) Enthält N-Hydroxymethylsuccinimid.
g) Morpholinylmercaptobenzothiazol,