Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nickel(II)-sulfat; Wollwachsalkohole; Neomycinsulfat; Kaliumdichromat; Cain-Mix; Parfüm-Mix; Kolophonium; Paraben-Mix; Kein Testallergen (Negativkontrolle); Perubalsam; Ethylendiamin-dihydrochlorid; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz; Gummi-Mix; Schwarzgummi-Mix; 5-Chlor-2-methyl-1,2-thiazol-3(2H)-on; 1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid; 2-Brom-2-(brommethyl)pentandinitril; Benzol-1,4-diamin; Mercapto-Mix; Thiomersal; Th
SmartPractice Denmark ApS (4600033)
Pflaster für Provokationstest
Teil 1 - Pflaster für Provokationstest; Nickel(II)-sulfat (12043) 0,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Wollwachsalkohole (00355) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Neomycinsulfat (01097) 0,6 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kaliumdichromat (06885) 0,054 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cain-Mix (38262) 0,63 Milligramm pro Quadratzentimeter; Parfüm-Mix (38263) 0,43 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kolophonium (02278) 1,2 Milligramm pro Quadratzentimeter; Paraben-Mix (38266) 1 Milligramm pro Quadratzentimeter; Kein Testallergen (Negativkontrolle) (99993) Information nicht vorhanden; Perubalsam (00249) 0,8 Milligramm pro Quadratzentimeter; Ethylendiamin-dihydrochlorid (11071) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Cobalt(II)-chlorid 6 H<2>O (01045) 0,02 Milligramm pro Quadratzentimeter; Teil 2 - Pflaster für Provokationstest; 4-tert-Butylphenol-Formaldehyd-Harz (39941) 0,045 Milligramm pro Quadratzentimeter; Bisphenol-A-Epichlorhydrin-Epoxidharz (39940) 0,05 Milligramm pro Quadratzentimeter; Gummi-Mix (382
Auftragen auf die Haut
zugelassen
2020-04-29
SPC, Etikett, Beilage 03/2020 DK/H/2883/001 20 PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER TRUE TEST 36, Pflaster für Provokationstest Zur Anwendung bei Erwachsenen TRUE Test 36 besteht aus 3 Pflasterstreifen, wovon jeder Streifen 12 Felder enthält. 35 Felder sind mit einer Schicht überzogen, die eine Testsubstanz enthält. Das Feld 9 ist leer. Wirkstoff Mikrogramm/cm 2 Mikrogramm/Pflaster Serie 1 1. Nickelsulfat 200 162 2. Wollwachsalkohole 1000 810 3. Neomycinsulfat 600 486 4. Kaliumdichromat 54 44 5. Cain-Mix a) 630 510 6. Duftstoff-Mix b) 430 348 7. Colophonium 1200 972 8. Paraben-Mix c) 1000 810 9. Leeres Feld - - 10. Perubalsam 800 648 11. Ethylendiamindihydrochlorid 50 41 12. Cobaltchlorid 20 16 Serie 2 13. p-tert-Butylphenolformaldehydharz 45 36 14. Epoxidharz 50 41 15. Carba-Mix d) 250 203 16. Schwarzgummi-Mix e) 75 61 17. CI+ Me- Isothiazolinone 4 3 18. Quaternium-15 100 81 19. Dibromdicyanobutan 5.0 4.1 20. p-Phenylendiamin 80 65 21. Formaldehyd f) 180 146 22. Mercapto-Mix g) 75 61 23. Thiomersal 7 6 24. Thiuram-Mix h) 27 22 Serie 3 25. Diazolidinylharnstoff 550 450 26. Quinolin-Mix i) 190 154 27. Tixocortol-21-pivalat 3.0 2.4 28. Natriumthiosulfatoaurat 75 61 29. Imidazolidinylharnstoff 600 490 30. Budesonid 1.0 0.81 31. Hydrocortison-17-butyrat 20 16 32. Mercaptobenzothiazol 75 61 33. Bacitracin 600 490 34. Parthenolid 3.0 2.4 SPC, Etikett, Beilage 03/2020 DK/H/2883/001 21 35. Dispersionsblau 106 50 41 36. 2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol 250 200 a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und Tetracainhydrochlorid. b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal und Cinnamylalkohol, 2 Teile Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und α-Amyl-cinnamaldehyd. c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat, Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl- parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen. d) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen. e) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, Przeczytaj cały dokument
SPC, Etikett, Beilage 03/2020 DK/H/2883/001 3 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRUE Test 36, Pflaster für Provokationstest 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff Mikrogramm/cm 2 Mikrogramm/Pflaster Serie 1 1. Nickelsulfat 200 162 2. Wollwachsalkohole 1000 810 3. Neomycinsulfat 600 486 4. Kaliumdichromat 54 44 5. Cain-Mix a) 630 510 6. Duftstoff-Mix b) 430 348 7. Colophonium 1200 972 8. Paraben-Mix c) 1000 810 9. Leeres Feld - - 10. Perubalsam 800 648 11. Ethylendiamindihydrochlorid 50 41 12. Cobaltchlorid 20 16 Serie 2 13. p-tert-Butylphenolformaldehydharz 45 36 14. Epoxidharz 50 41 15. Carba-Mix d) 250 203 16. Schwarzgummi-Mix e) 75 61 17. CI+ Me- Isothiazolinone 4 3 18. Quaternium-15 100 81 19. Dibromdicyanobutan 5.0 4.1 20. p-Phenylendiamin 80 65 21. Formaldehyd f) 180 146 22. Mercapto-Mix g) 75 61 23. Thiomersal 7 6 24. Thiuram-Mix h) 27 22 Serie 3 25. Diazolidinylharnstoff 550 450 26. Quinolin-Mix i) 190 154 27. Tixocortol-21-pivalat 3.0 2.4 28. Natriumthiosulfatoaurat 75 61 29. Imidazolidinylharnstoff 600 490 30. Budesonid 1.0 0.81 31. Hydrocortisone-17-butyrat 20 16 32. Mercaptobenzothiazol 75 61 33. Bacitracin 600 490 34. Parthenolid 3.0 2.4 SPC, Etikett, Beilage 03/2020 DK/H/2883/001 4 35. Dispersionsblau 106 50 41 36. 2-Bromo-2-nitropropan-1,3-diol 250 200 a) 5 Teile Benzocain, 1 Teil Cinchocainhydrochlorid und Tetracainhydrochlorid. b) 5 Teile Geraniol und Evernia Prunastri, 4 Teile Hydroxycitronellal und Cinnamylalkohol, 2 Teile Cinnamaldehyd und Eugenol und 1 Teil Isoeugenol und α-Amyl-cinnamaldehyd. c) Methyl-parahydroxybenzoat, Ethyl-parahydroxybenzoat, Propyl-parahydroxybenzoat, Butyl- parahydroxybenzoat und Benzyl-parahydroxybenzoat zu gleichen Teilen. d) Diphenylguanidin, Zinkdiethyldithiocarbamat und Zinkdibutyldithiocarbamat zu gleichen Teilen. e) 2 Teile N-Isopropyl-N’-phenyl-paraphenylendiamin, 5 Teile N-Cyclohexyl-N’-phenyl- paraphenylendiamin und 5 Teile N, N’-Diphenyl-paraphenylendiamin. f) Enthält N-Hydroxymethylsuccinimid. g) Morpholinylmercaptobenzothiazol, Przeczytaj cały dokument